主たる一般的名称 バルーン拡張式弁形成術用カテーテル

販売名製造販売業者等添付文書RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
BD弁拡張用バルーンカテーテル製造販売／株式会社メディコン- - -
CAMEL バルブロプラスティ バルーンカテーテル製造販売／ニプロバスキュラー株式会社- - -
NuMED　弁拡張カテーテル
（（TYSHAK））		製造販売／株式会社トライテック- - -
NuMED　弁拡張カテーテル
（（TYSHAK MINI））		製造販売／株式会社トライテック- - -
NuMED　弁拡張カテーテル
（（TYSHAK II））		製造販売／株式会社トライテック- - -
TMP BAVバルーンカテーテル製造販売／株式会社東海メディカルプロダクツ
PDF (2017年02月06日)一変承認による改訂
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TMP PEDバルーンカテーテル製造販売／株式会社東海メディカルプロダクツ
PDF (2017年02月06日)一変承認による改訂
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「イノウエ・バルーン」の付属品　ダイレーター製造販売／東レ株式会社- - -
「イノウエ・バルーン」の付属品　注射筒製造販売／東レ株式会社- - -
「イノウエ・バルーン」の付属品　金属チューブ製造販売／東レ株式会社- - -
「大動脈弁用イノウエ・バルーン」の付属品　ダイレーター製造販売／東レ株式会社
PDF (2025年08月01日)添付文書改訂情報はこちら
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「大動脈弁用イノウエ・バルーン」の付属品　延長チューブ付き注射筒製造販売／東レ株式会社
PDF (2025年08月01日)添付文書改訂情報はこちら
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「大動脈弁用イノウエ・バルーン」の付属品　金属チューブ製造販売／東レ株式会社
PDF (2025年08月01日)添付文書改訂情報はこちら
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イノウエ・バルーン製造販売／東レ株式会社- - -
オスピカ　ＶＡＣＳ製造販売／平和物産株式会社
PDF (2024年08月08日)一部変更承認
PDF (2016年04月05日)PDFのみ差換え
PDF (2015年03月17日)一部変更承認による変更
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オスピカ　ＶＡＣＳ２製造販売／平和物産株式会社- - -
カネカ弁拡張用カテーテルW1製造販売／株式会社カネカ- - -
大動脈弁用イノウエ・バルーン製造販売／東レ株式会社
PDF (2025年08月01日)添付文書改訂情報はこちら
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弁拡張カテーテルZ-MED II製造販売／株式会社トライテック- - -
弁拡張カテーテル　NuCLEUS-X製造販売／株式会社トライテック- - -
血管拡張用カテーテル製造販売／株式会社トライテック- - -

 
承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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