一般用医薬品・要指導医薬品 詳細表示

項目 内容
医薬品区分 一般用体外診断薬
薬効分類 一般用検査薬（妊娠検査）
承認販売名 プレセルフ
製品名 プレセルフ
製品名（読み） プレセルフ
製品の特徴 ●99％以上の正確さです。
●使いやすいロングタイプです。
●落ち着いて検査ができる採尿カップ付です。
●生理予定日の約１週間後から検査できます。
●１分から判定可能です。
●判定結果が一目でわかります。
●検査がしやすい大きな採尿部です。
●朝、昼、夜いつの尿でも検査できます。

【妊娠の早期検査の重要性】
　妊娠している場合、次の生理予定日の頃には、ほぼ妊娠４週間目にあたり、既に胎児の脳や心臓
　などの諸器官が形成され始めています。このころから妊娠1６週目の頃までは胎児の発育にとっ
　て主要器官が造られる重要な時期でもあり、また外からの影響を受けやすい時期でもあります。
　したがって、胎児の健全な発育と母体の健康にとっては、妊娠しているかどうかをできるだけ早
　く知り、栄養摂取や薬の使用に十分気をつけるとともに、飲酒・喫煙をさけ、風疹などの感染症
　や放射線照射などに注意することが大切です。

【検査の原理】
　妊娠すると、ｈＣＧと呼ばれるヒト絨毛性性腺刺激ホルモンが体内で作られ、尿中に排泄される
　ようになります。
　プレセルフは、モノクローナル抗体を用いた免疫クロマト測定法により、尿中のｈＣＧを検出する
　妊娠検査薬です。
　この検査薬は妊娠しているかどうかを補助的に検査するものであり、妊娠の確定診断を行なう
　ものではありません。

【キット内容及び検出感度】
（内容）
　　1回用　テストスティック　1本
　　3回用　テストスティック　3本
（検出感度）
　　50 IU/L

【包装単位】
　　1回用　テストスティック　1本　採尿カップ　1個
　　3回用　テストスティック　3本　採尿カップ　3個
使用上の注意 ◆してはいけないこと
●検査結果から、自分で妊娠の確定診断をしないでください。
　◯判定が陽性であれば妊娠している可能性がありますが、正常な妊娠かどうかまで判別できませ
　　 んので、できるだけ早く医師の診断を受けてください。
　◯妊娠の確定診断とは、医師が問診や超音波検査などの結果から総合的に妊娠の成立を診断する
　　 ことです。

◆相談すること
　1.不妊治療を受けている人は使用前に医師に相談してください。
　2.判定が陰性であっても、その後生理が始まらない場合、再検査するか医師に相談してください。

◆検査時期に関する注意
　1.生理周期が順調な場合
　　この検査薬では、生理の周期が順調な場合は、生理予定日のおおむね１週間後から検査ができま
　　す。しかし、妊娠の初期では、人によってはまれに尿中のｈＣＧがごく少ないこともあり、陰性
　　や不明瞭な結果を示すことがあります。このような結果がでてから、およそ１週間たってまだ生
　　理が始まらない場合には、再検査するか又は医師にご相談ください。
　2.生理周期が不規則な場合
　　生理の周期が不規則な場合は、前回の周期を基準にして予定日を求め、おおむねその１週間後に
　　検査してください。結果が陰性でもその後生理が始まらない場合には、再検査するか又は医師に
　　ご相談ください。

◆廃棄に関する注意
　●使用後のテストスティック、採尿カップはプラスチックゴミとしてお住まいの地域の廃棄方法に
　　 従って廃棄してください。

◆その他の注意
【採尿に関する注意】
●尿を採って検査する場合、付属の採尿カップを用いてください。
●長時間放置した尿やにごりのひどい尿、異物が混じった尿は使用しないでください。

【検査手順に関する注意】
●操作は、定められた手順に従って正しく行なってください。
●キャップをテストスティックの反対側にはめる時、強く押し込まないようにご注意下さい。入れ
　 すぎると抜けなくなる場合があります。
●採尿部に尿をかけた後または採尿部に尿をつけた後は、採尿部を上方に向けないでください。終
　 了ラインが出現せず判定ができない場合があります。

【判定に関する注意】
　●判定の際は次のことに注意してください。
　　・反応途中は判定部全体が赤紫色になったり横しまの模様が現れたりします。この時点では判定
　　　しないでください。時間がたてば次第に消えていきます。尚、判定ラインは縦のラインとして
　　　現れます。
　　・尿量不足や尿のかけ方により1〜3分では判定できないことがあります。その場合、約10分以
　　　内に終了ラインが出れば判定可能です。
　　・判定ラインは尿中に含まれるｈＣＧの量によって薄かったり濃かったりすることがあります。
　　　色調の濃淡ではなく、□窓内のラインの有無で判定してください。
　　・判定部の○窓に赤紫色のライン(終了ライン)が全くでない場合は判定不能です。操作ミス等が
　　　考えられますので、新しいテストスティックを使用して検査をやり直してください。
　●妊娠以外にも、次のような場合、結果が陽性となることがあります。
　　・閉経期の場合
　　・ｈＣＧ産生腫瘍の場合(絨毛性上皮腫など)
　　・性腺刺激ホルモン剤(ｈＣＧを含んだ特定の排卵誘発剤)の投与を受けている場合
　●予定していた生理がないときでも、次のような場合、結果が陰性となることがあります。
　　・生理の周期が不規則な場合
　　・使用者の思い違いにより生理予定日の日数計算を間違えた場合
　　・妊娠の初期で尿中ｈＣＧ量が充分でない場合
　　・妊娠によるｈＣＧが非常に多く分泌した場合
　　 (前回の生理より約2ヶ月以上経過した頃に大量にｈＣＧが分泌されることがまれにあります)
　　・異常妊娠の場合(子宮外妊娠など)
　　・胎児異常の場合(胎内死亡、稽留流産など)
　　・胞状奇胎などにより大量のｈＣＧが分泌された場合など
　　・正しく操作が行なわれなかった場合
効能・効果 尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）の検出〔妊娠の検査〕
効能関連注意
用法・用量 ◆検査のしかた
　　※生理予定日の約1週間後から検査できます。
　　※朝・昼・夜いつの尿でも検査できます。
　　検査のしかたは A.尿につける方法と B.尿をかける方法の2パターンがあります。

　1.準備
　　(1)アルミ袋からテストスティックを取り出し、先端のキャップをはずします。
　　　　※アルミ袋は使用直前まで開封しないでください。
　　(2)キャップをテストスティックの反対側にはめ、キャップのグリップ部を持ちます。

　2.A.尿につけるまたはB.尿をかける
　　A.（1）採尿カップを準備します。
　　　　　 折りたたまれた採尿カップを両手で広げて成形します。
　　 　（2）尿をカップの半分程度採り、採尿部全体がつかるように10秒間尿につけてください。
　　　　 　※採尿部のみをつけて下さい。
　　B.（1）または採尿部を下に向けて、直接尿をかけます。尿は採尿部全体にかかるように5
　　　 　 秒以上かけてください。
　　　　 　※正面から採尿部に尿をかけて下さい。

　3.静置
　　採尿部を下に向けたままキャップをかぶせ、平らな場所に置き、1〜3分待ってください。

◆判定のしかた
　　(1)最初に○窓に赤紫色のライン(終了ライン)が出ていることを確認してください。
　　(2)次に□窓に赤紫色のライン(判定ライン)が出ているかどうかを観察してください。
　　(3)下記の図と説明に従って判定してください。
　　 ※1０分を過ぎての判定は避けてください。

　【陽　　性】　（□窓に赤紫色のラインが出た場合）
　　妊娠反応が認められました。
　　妊娠している可能性があります。
　　できるだけ早く医師の診断を受けてください。

　【陰　　性】　（□窓に赤紫色のラインが出ない場合）
　　今回の検査では妊娠反応は認められませんでした。しかし、その後も生理が始まらない場合は、
　　およそ1週間後に再検査するかまたは医師にご相談ください。
用法関連注意 ※採尿部以外はつけないで下さい。
※判定窓や側面へ向けて尿をかけないで下さい。
※テストスティックの採尿部は水平より上に向けないで下さい。
※一度尿をつけたテストスティックに再度尿をつけないで下さい。
成分分量 1テストスティック中
成分分量
マウスモノクローナル抗hCG抗体1.0μg
マウスモノクローナル抗hCG抗体結合金コロイド6.0μg
添加物 なし
保管及び取扱い上の注意 ●小児の手の届かない所に保管してください。
●直射日光をさけ、なるべく涼しい所に保管してください。
●使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
●使用直前までテストスティックのアルミ袋は破らないでください。
●品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。

【保管方法・有効期間】
　室温保存　36ヵ月
　（外箱に表示の使用期限内に使用してください。）
消費者相談窓口 株式会社　ミズホメディー 【お客様相談室】
電話番号：0120-85-0323
受付時間：月〜金（祝日を除く) 9：00 〜 12：00,13：00 〜 17：00
製造販売会社 株式会社　ミズホメディー 添付文書情報： J0607000343_02_A.pdf
〒841-0048　佐賀県鳥栖市藤木町5番地の4
販売会社
剤形 その他
リスク区分 第２類医薬品

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

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