PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

モディオダール錠100mg
一般名／成分名 : モダフィニル
製造販売業者等 : 製造販売元／アルフレッサ ファーマ株式会社
提携先／Cephalon

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

RMP

改訂指示反映履歴／根拠症例

2011年08月09日薬食安発第0809001号 別紙1

2008年09月19日事務連絡 別紙4

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
審査報告書(2020年02月21日)
申請資料概要

再審査報告書(2019年09月11日)

再審査報告書(2018年06月06日)

審査報告書(2011年11月25日)
申請資料概要

審査報告書(2007年01月26日)
申請資料概要