PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

ナグラザイム点滴静注液5mg
一般名／成分名 : ガルスルファーゼ（遺伝子組換え）
製造販売業者等 : 製造販売元／BioMarin Pharmaceutical Japan株式会社
製造元／BioMarin Pharmaceutical Inc. 米国

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

医療関係者向け

患者向け

改訂指示反映履歴／根拠症例

2012年01月10日薬食安発0110第1号 別紙1

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
再審査報告書(2019年09月19日)

審査報告書(2008年03月28日)
申請資料概要