PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

グラクティブ錠12.5mg／グラクティブ錠25mg／グラクティブ錠50mg／グラクティブ錠100mg
一般名／成分名 : シタグリプチンリン酸塩水和物
製造販売業者等 : 製造販売／小野薬品工業株式会社

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

医療関係者向け

患者向け

改訂指示反映履歴／根拠症例

2016年04月21日薬生安発0421第1号 別紙6
[根拠症例]


2015年03月24日薬食安発0324第1号 別紙3
[根拠症例]


2014年01月07日薬食安発0107第1号 別紙3

2012年04月24日薬食安発0424第1号 別紙11
[根拠症例]


2011年05月31日薬食安発第0531001号 別紙1
[根拠症例]


2011年01月11日事務連絡 別紙6

2010年09月28日事務連絡 別紙15

2010年04月27日薬食安発0427第1号 別紙5
[根拠症例]

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
再審査報告書(2019年03月14日)
再審査時のRMP

審査報告書(2014年05月23日)

審査報告書(2011年09月16日)

審査報告書(2011年05月20日)

審査報告書(2009年10月16日)

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申請資料概要