PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

ジェニナック錠200mg
一般名／成分名 : メシル酸ガレノキサシン水和物
製造販売業者等 : 製造販売元／富士フイルム富山化学株式会社
発売／大正製薬株式会社

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

医療関係者向け

患者向け

改訂指示反映履歴／根拠症例

2019年09月24日薬生安発0924第1号 別紙4

2019年01月10日薬生安発0110第2号 別紙4

2018年03月27日薬生安発0327第1号 別紙1

2013年11月26日薬食安発1126001号 別紙4

2012年06月05日薬食安発0605第1号 別紙3
[根拠症例]


2011年09月20日事務連絡 別紙7

2010年08月10日事務連絡 別紙10

2009年08月07日事務連絡 別紙7

2009年01月09日事務連絡 別紙12

2008年08月08日事務連絡 別紙9

2008年03月21日事務連絡 別紙4

2007年11月30日事務連絡 別紙5

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
再審査報告書(2017年03月30日)

審査報告書(2007年07月31日)

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申請資料概要