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Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
標準
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添付文書関連情報 (医療従事者向け)
添付文書関連情報の使い方
一般の方向けの文書のみを表示
一般名
アピキサバン
販売名
エリキュース錠2.5mg/エリキュース錠5mg
製造販売業者等
製造販売元/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
販売元/ファイザー株式会社
添付文書
PDF(2023年11月21日)
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HTML
患者向医薬品ガイド/
ワクチン接種を受ける人
へのガイド
G_エリキュース錠2.5mg/エリキュース錠5mg
インタビュー
フォーム
F1_エリキュース錠2.5mg/エリキュース錠5mg
RMP
RMP資材
医療従事者向け
患者向け
改訂指示反映履歴
および根拠症例
2023年11月21日医薬安発1121第1号 別紙2
[根拠症例]
2016年07月05日薬生安発0705第1号 別紙5
2015年02月17日薬食安発0217第1号 別紙2
[根拠症例]
2013年10月22日薬食安発1022001号 別紙4
審査報告書/
再審査報告書/
最適使用推進
ガイドライン等
再審査報告書(2022年06月24日)
再審査申請時のRMP
審査報告書(2015年12月21日)
申請資料概要
審査報告書(2012年12月25日)
 
訂正表
申請資料概要