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Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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添付文書関連情報 (医療従事者向け)
添付文書関連情報の使い方
一般の方向けの文書のみを表示
一般名
エンテカビル水和物
販売名
バラクルード錠0.5mg
製造販売業者等
製造販売元/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
添付文書
PDF(2022年07月01日)
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HTML
患者向医薬品ガイド/
ワクチン接種を受ける人
へのガイド
G_バラクルード錠0.5mg
インタビュー
フォーム
F1_バラクルード錠0.5mg
RMP
RMP資材
医療従事者向け
患者向け
改訂指示反映履歴
および根拠症例
2016年02月16日薬生安発0216第1号 別紙4
2011年01月11日事務連絡 別紙9
2009年03月19日事務連絡 別紙7
2007年08月10日事務連絡 別紙5
審査報告書/
再審査報告書/
最適使用推進
ガイドライン等
再審査報告書(2018年03月29日)
審査報告書(2006年07月26日)
 
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申請資料概要