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Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
標準
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添付文書関連情報
添付文書関連情報の使い方
一般的名称
リソカブタゲン マラルユーセル
販売名
ブレヤンジ静注
製造販売業者等
製造販売元/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
添付文書
PDF(2024年03月28日)
改訂指示反映履歴
および根拠症例
2024年03月28日医薬安発0328第2号 別紙1
2023年08月29日薬生安発0829第2号 別紙1
審査報告書/
再審査報告書/
最適使用推進
ガイドライン等
審査報告書(2022年12月20日)
申請資料概要
審査報告書(2021年03月22日)
申請資料概要
大細胞型B細胞リンパ腫及び濾胞性リンパ腫(最適GL)(2021年03月22日)
緊急安全性情報
安全性速報