PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

マイスリー錠5mg／マイスリー錠10mg
一般名／成分名 : ゾルピデム酒石酸塩
製造販売業者等 : 製造販売／アステラス製薬株式会社
販売提携／サノフィ株式会社
提携／sanofi

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

医療関係者向け

患者向け

改訂指示反映履歴／根拠症例

2022年07月20日薬生安発0720第1号 別紙3

2017年03月21日薬生安発0321第1号 別紙14
[根拠症例]


2007年06月01日薬食安発第0601001号 別紙2
[根拠症例]


2004年02月18日事務連絡 別紙7

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
再審査報告書(2016年03月25日)

審査報告書(2000年09月22日)
申請資料概要