PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

ジプレキサザイディス錠2.5mg／ジプレキサザイディス錠5mg／ジプレキサザイディス錠10mg
一般名／成分名 : オランザピン
製造販売業者等 : 製造販売元／チェプラファーム株式会社

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

医療関係者向け

患者向け

改訂指示反映履歴／根拠症例

2018年03月27日薬生安発0327第2号 別紙2

2016年08月04日薬生安発0804第1号 別紙1
[根拠症例]


2011年03月22日事務連絡 別紙3

2010年03月23日薬食安発0323第1号 別紙1

2009年12月01日薬食安発1201第1号 別紙3
[根拠症例]


2009年01月09日事務連絡 別紙3

2004年06月16日事務連絡 別紙5

2003年12月03日事務連絡 別紙5

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
再審査報告書(2018年12月05日)

審査報告書(2017年12月25日)

公知申請への該当性に係る報告書(2017年06月09日)

再審査報告書(2016年09月30日)

審査報告書(2012年02月22日)
申請資料概要

審査報告書(2010年10月27日)
申請資料概要

再審査報告書(2010年03月24日)