PMDA(医薬品医療機器総合機構)は
厚生労働省所管の独立行政法人です
医療用医薬品情報
医療関係者向け
ボトックス注用50単位/ボトックス注用100単位
一般名/成分名 :
A型ボツリヌス毒素
製造販売業者等 :
製造販売元/グラクソ・スミスクライン株式会社
添付文書
PDF(2024年06月24日)
HTML
患者向医薬品ガイド
G_ボトックス注用50単位/ボトックス注用100単位
インタビューフォーム
F1_ボトックス注用50単位/ボトックス注用100単位
リスク管理計画(RMP)/RMP資材
RMP
医療関係者向け
PDF 以外の資材一覧
「治療までの流れ」
「管理の記録」
患者登録票
患者向け
患者冊子(過活動膀胱・神経因性膀胱ハンドブック)
改訂指示反映履歴/根拠症例
審査報告書/再審査報告書/
最適使用推進ガイドライン 等
審査報告書(2024年06月24日)
再審査報告書(2023年06月28日)
再審査申請資料概要
再審査報告書(2020年12月24日)
再審査報告書(2020年06月25日)
審査報告書(2019年12月20日)
申請資料概要
審査報告書(2019年12月20日)
審査報告書(2018年05月25日)
申請資料概要
再審査報告書(2016年06月24日)
審査報告書(2015年06月26日)
申請資料概要
再審査報告書(2013年06月13日)
審査報告書(2012年11月21日)
申請資料概要
再審査報告書(2012年03月26日)
審査報告書(2010年10月27日)
申請資料概要
審査報告書(2000年01月18日)
申請資料概要
一般名毎の情報
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