PMDA(医薬品医療機器総合機構)は
厚生労働省所管の独立行政法人です
医療用医薬品情報
医療関係者向け
トラクリア錠62.5mg
一般名/成分名 :
ボセンタン水和物
製造販売業者等 :
製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社
添付文書
PDF(2024年02月26日)
HTML
患者向医薬品ガイド
G_トラクリア錠62.5mg
インタビューフォーム
F1_トラクリア錠62.5mg
リスク管理計画(RMP)/RMP資材
RMP
医療関係者向け
トラクリア錠62.5mg(DU)医療従事者向け資材
患者向け
トラクリア錠62.5mg(DU)患者向け資材
改訂指示反映履歴/根拠症例
2013年11月26日薬食安発1126001号 別紙5
[根拠症例]
2011年08月09日事務連絡 別紙2
2007年03月23日事務連絡 別紙4
審査報告書/再審査報告書/
最適使用推進ガイドライン 等
再審査報告書(2017年09月28日)
審査報告書(2015年08月24日)
申請資料概要
審査報告書(2012年11月21日)
審査報告書(2005年04月11日)
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4
申請資料概要
一般名毎の情報
その他の情報
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