PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

アサコール錠400mg
一般名／成分名 : メサラジン
製造販売業者等 : 製造販売元／ゼリア新薬工業株式会社

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

医療関係者向け

患者向け

改訂指示反映履歴／根拠症例

2025年09月09日医薬安発0909第１号 別紙13

2023年05月09日薬生安発0509第1号 別紙3
[根拠症例]


2011年02月15日事務連絡 別紙2

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
審査報告書(2017年05月18日)

再審査報告書(2016年09月30日)

審査報告書(2009年10月16日)

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申請資料概要