PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

レミケード点滴静注用100
一般名／成分名 : インフリキシマブ（遺伝子組換え）
製造販売業者等 : 製造販売元／田辺三菱製薬株式会社
製造元／Janssen Biotech, Inc.

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

RMP

改訂指示反映履歴／根拠症例

2014年08月06日薬食安発0806第１号 別紙4

2011年04月20日事務連絡 別紙4

2010年09月28日事務連絡 別紙13

2010年04月27日薬食安発0427第1号 別紙1

2010年01月12日事務連絡 別紙2

2009年01月09日事務連絡 別紙10

2007年07月06日事務連絡 別紙6

2005年04月01日事務連絡 別紙3

2004年05月12日薬食安発第0512001号 別紙2

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
再審査報告書(2021年06月30日)

再審査報告書(2018年09月27日)

再審査報告書(2017年12月21日)

審査報告書(2017年05月18日)

審査報告書(2016年05月13日)

審査報告書(2015年12月21日)
申請資料概要

審査報告書(2015年08月24日)
申請資料概要

再審査報告書(2015年06月25日)

再審査報告書(2015年03月30日)

再審査報告書(2011年12月21日)

審査報告書(2011年08月17日)

審査報告書(2010年06月07日)

審査報告書(2010年04月16日)
申請資料概要

審査報告書(2010年01月20日)
申請資料概要

審査報告書(2009年07月07日)
申請資料概要

審査報告書(2007年10月25日)

審査報告書(2007年01月26日)
申請資料概要

審査報告書(2003年07月17日)

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申請資料概要

審査報告書(2002年01月17日)

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申請資料概要