PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

フォシーガ錠5mg／フォシーガ錠10mg
一般名／成分名 : ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物
製造販売業者等 : 製造販売元／アストラゼネカ株式会社
販売／小野薬品工業株式会社

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

RMP

改訂指示反映履歴／根拠症例

2024年12月17日医薬安発1217第1号 別紙3
[根拠症例]


2019年05月09日薬生安発0509第3号 別紙7

2015年09月15日薬食安発0915第1号 別紙3

2015年01月09日薬食安発0109第2号 別紙2
[根拠症例]

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
再審査報告書(2024年03月06日)
再審査申請資料概要

審査報告書(2021年08月25日)
申請資料概要

審査報告書(2020年11月27日)
申請資料概要

審査報告書(2019年03月26日)
申請資料概要

審査報告書(2014年03月24日)
申請資料概要