PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

ネオーラル内用液10％／ネオーラル10mgカプセル／ネオーラル25mgカプセル／ネオーラル50mgカプセル
一般名／成分名 : シクロスポリン
製造販売業者等 : 製造販売／ノバルティスファーマ株式会社

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

医療関係者向け

患者向け

改訂指示反映履歴／根拠症例

2018年07月10日薬生安発0710第1号 別紙4

2011年03月22日事務連絡 別紙18

2011年01月11日薬食安発0111第4号 別紙3

2009年09月28日薬食安発0928第1号 別紙3
[根拠症例]


2008年10月24日事務連絡 別紙3

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
審査報告書(2022年02月25日)

審査報告書(2020年02月21日)

再審査報告書(2017年09月28日)

審査報告書(2017年08月25日)

公知申請への該当性に係る報告書(2013年03月25日)

審査報告書(2013年03月25日)

再審査報告書(2012年10月01日)

審査報告書(2006年06月15日)

審査報告書(2006年06月15日)
申請資料概要

審査報告書(2001年06月20日)
申請資料概要