PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

セルセプトカプセル250／セルセプト懸濁用散31.8%
一般名／成分名 : ミコフェノール酸　モフェチル
製造販売業者等 : 製造販売元／中外製薬株式会社

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

RMP

改訂指示反映履歴／根拠症例

2016年03月23日薬生安発0323第2号 別紙1

2011年03月22日事務連絡 別紙19

2009年09月28日薬食安発0928第1号 別紙3
[根拠症例]


2009年08月07日事務連絡 別紙5

2007年06月01日事務連絡 別紙2

2006年04月28日事務連絡 別紙2

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
公知申請への該当性に係る報告書(2025年03月06日)

審査報告書(2024年06月24日)

公知申請への該当性に係る報告書(2024年02月05日)

審査報告書(2021年06月25日)

公知申請への該当性に係る報告書(2021年01月27日)

審査報告書(2016年05月13日)

再審査報告書(2015年09月17日)

公知申請への該当性に係る報告書(2015年07月31日)

公知申請への該当性に係る報告書(2011年09月16日)

審査報告書(2011年09月16日)

再審査報告書(2010年10月01日)

審査報告書(2003年01月31日)
申請資料概要

審査報告書(2000年12月12日)
申請資料概要

審査報告書(1999年09月22日)
申請資料概要