PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

アクトネル錠75mg
一般名／成分名 : リセドロン酸ナトリウム水和物
製造販売業者等 : 製造販売元／EAファーマ株式会社
販売元／エーザイ株式会社

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

医療関係者向け

患者向け

改訂指示反映履歴／根拠症例

2023年01月17日薬生安発0117第1号 別紙10

2021年07月20日薬生安発0720第2号 別紙5

2016年05月31日薬生安発0531第1号 別紙2

2011年11月08日薬食安発1108第1号 別紙2

2010年06月01日事務連絡 別紙14
[根拠症例]


2006年10月27日事務連絡 別紙4

2004年04月01日薬食安発第0401004号 別紙4

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
再審査報告書(2018年06月28日)

審査報告書(2012年12月25日)
申請資料概要