PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

オテズラ錠10mg／オテズラ錠20mg／オテズラ錠30mg
一般名／成分名 : アプレミラスト
製造販売業者等 : 製造販売元／アムジェン株式会社

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

RMP

医療関係者向け

適正使用ガイド

患者向け

改訂指示反映履歴／根拠症例

2018年08月02日薬生安発0802第1号 別紙1

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
審査報告書(2025年03月27日)

審査報告書(2019年09月20日)
申請資料概要

審査報告書(2016年12月19日)
申請資料概要