PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

ヒュミラ皮下注20mgシリンジ0.2mL／ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.4mL／ヒュミラ皮下注80mgシリンジ0.8mL／ヒュミラ皮下注40mgペン0.4mL／ヒュミラ皮下注80mgペン0.8mL
一般名／成分名 : アダリムマブ（遺伝子組換え）
製造販売業者等 : 製造販売元／アッヴィ合同会社

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

RMP

医療関係者向け

ヒュミラ適正使用ガイド

改訂指示反映履歴／根拠症例

2010年09月28日事務連絡 別紙16

2010年09月28日薬食安発0928第1号 別紙7
[根拠症例]


2010年04月27日薬食安発0427第1号 別紙7

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
審査報告書(2025年02月20日)

公知申請への該当性に係る報告書(2024年08月02日)

再審査報告書(2021年12月08日)

審査報告書(2021年09月27日)
申請資料概要

審査報告書(2020年11月27日)
申請資料概要

再審査報告書(2020年06月10日)

審査報告書(2020年05月29日)

審査報告書(2019年02月21日)
申請資料概要

審査報告書(2018年03月23日)

審査報告書(2016年09月28日)
申請資料概要

審査報告書(2016年06月20日)

審査報告書(2013年06月14日)

審査報告書(2013年05月16日)
申請資料概要

審査報告書(2012年08月10日)

審査報告書(2010年10月27日)
申請資料概要

審査報告書(2010年10月27日)
申請資料概要

審査報告書(2010年01月20日)
申請資料概要

審査報告書(2008年04月16日)

2

3
申請資料概要