PMDA(医薬品医療機器総合機構)は
厚生労働省所管の独立行政法人です
医療用医薬品情報
医療関係者向け
サレドカプセル25/サレドカプセル50/サレドカプセル100
一般名/成分名 :
サリドマイド
製造販売業者等 :
製造販売元/藤本製薬株式会社
添付文書
PDF(2023年07月05日)
HTML
患者向医薬品ガイド
G_サレドカプセル25/サレドカプセル50/サレドカプセル100
インタビューフォーム
F1_サレドカプセル25/サレドカプセル50/サレドカプセル100
リスク管理計画(RMP)/RMP資材
RMP
医療関係者向け
PDF以外の資材一覧(医療従事者向け)
TERMS説明用冊子
サリドマイド被害説明用冊子
サリドマイド製剤安全管理手順(TERMS)
処方医師用冊子
患者用冊子
特約店責任薬剤師用冊子
緊急避妊方法解説書
責任薬剤師用冊子
適正使用ガイド(クロウ・深瀬(POEMS)症候群)
避妊方法解説書
患者向け
PDF以外の資材一覧(患者向け)
TERMS説明用冊子
サリドマイド被害説明用冊子
患者用冊子
緊急避妊方法解説書
避妊方法解説書
改訂指示反映履歴/根拠症例
2013年08月06日薬食安発0806001号 別紙13
2011年08月09日薬食安発第0809001号 別紙3
[根拠症例]
2010年09月16日薬食安発0916第2号 別紙1
[根拠症例]
2010年03月29日薬食安発0329第2号 別紙1
審査報告書/再審査報告書/
最適使用推進ガイドライン 等
再審査報告書(2023年06月28日)
再審査申請資料概要
審査報告書(2021年02月24日)
申請資料概要
再審査報告書(2020年09月23日)
審査報告書(2012年05月25日)
申請資料概要
審査報告書(2008年10月16日)
申請資料概要
一般名毎の情報
その他の情報
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