PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

レンビマカプセル4mg／レンビマカプセル10mg
一般名／成分名 : レンバチニブメシル酸塩
製造販売業者等 : 製造販売元／エーザイ株式会社
販売提携／MSD株式会社

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

RMP

患者向け

改訂指示反映履歴／根拠症例

2024年02月15日医薬安発0215第1号 別紙2

2019年05月09日薬生安発0509第3号 別紙11
[根拠症例]


2018年10月23日薬生安発1023第1号 別紙3
[根拠症例]


2018年01月11日薬生安発0111第1号 別紙6
[根拠症例]


2015年11月24日薬生安発1124第1号 別紙3
[根拠症例]

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
再審査報告書(2026年06月24日)

再審査報告書(2025年12月10日)
再審査申請資料概要

審査報告書(2022年02月25日)

２

審査報告書(2021年12月24日)

2

3

4
申請資料概要

審査報告書(2021年03月23日)
申請資料概要

審査報告書(2018年03月23日)

2
申請資料概要

審査報告書(2015年03月26日)

2

3

4
申請資料概要