PMDA（医薬品医療機器総合機構）は
厚生労働省所管の独立行政法人です

医療用医薬品情報医療関係者向け

ヘムライブラ皮下注12mg／ヘムライブラ皮下注30mg／ヘムライブラ皮下注60mg／ヘムライブラ皮下注90mg／ヘムライブラ皮下注105mg／ヘムライブラ皮下注150mg
一般名／成分名 : エミシズマブ（遺伝子組換え）
製造販売業者等 : 製造販売元／中外製薬株式会社

添付文書

患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

リスク管理計画（RMP)／RMP資材

RMP

改訂指示反映履歴／根拠症例

審査報告書／再審査報告書／
最適使用推進ガイドライン 等

　　　　　　　
審査報告書(2022年06月20日)
申請資料概要

審査報告書(2018年12月21日)

審査報告書(2018年03月23日)
申請資料概要