一般的名称 チサゲンレクルユーセル

販売名製造販売業者等添付文書
キムリア点滴静注
製造販売元/ノバルティスファーマ株式会社

 
承認情報
最適使用推進GL 等
 承認年月日等等 報告書 申請資料概要
 2022年08月26日  審査報告書 申請資料概要
 2019年03月26日  審査報告書 2 申請資料概要
 2019年03月26日  B細胞性急性リンパ芽球性白血病、 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫及び濾胞性リンパ腫(最適GL) - 
改訂指示反映履歴 等 発出日 文書名
 2024年03月28日  2024年03月28日医薬安発0328第2号 別紙1
 2023年08月29日  2023年08月29日薬生安発0829第2号 別紙1
緊急安全性情報 等 発出日 文書名
 -  -
安全性速報 等 発出日 文書名
 -  -
適正使用のお知らせ 等 発出日 文書名
 -  -
厚生労働省発表資料 等 発出日 文書名
 -  -
PMDA医療安全情報 等 発出日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.