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（医薬品/［審査］届出関係）様式一覧

行番 様式番号 様式名 EXCEL
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1 様式第六 変更届書 － － ● ●
2 様式第八 休止・廃止・再開届書 － － ● ●
3 様式二十四 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書 － － ● ●
4 様式三十八 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認承継届書 － － ● ●
5 様式第三十九 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売届書 － － ● ●
6 様式四十 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造販売届出事項変更届書 － － ● ●
7 様式五十四 選任外国医薬品等製造販売業者・選任外国製造医療機器等製造販売業者・選任外国製造再生医療等製造販売業者　変更届 － － ● ●
8 様式五十六 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書 － － ● ●
9 様式六十三 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認承継届書 － － ● ●
10 様式第百十四 輸出用医薬品・医薬部外品・化粧品製造等・輸入届書 － － ● ●
11 様式３ 承認整理届 － － ● ●
12 別紙様式 医薬品・医薬部外品　製造販売承認事項記載整備届書 － － ● ●
13 様式第六 （旧法様式）変更届書 － － ● ●
14 様式第八 （旧法様式）休止・廃止・再開届書 － － ● ●
15 様式二十四（一） （旧法様式）医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書 － － ● ●
16 様式三十八（一） （旧法様式）医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認承継届書 － － ● ●
17 様式三十九（一） （旧法様式）医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売届書 － － ● ●
18 様式四十 （旧法様式）医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造販売届出事項変更届書 － － ● ●
19 様式五十四 （旧法様式）選任製造販売業者・外国特例承認取得者変更届書 － － ● ●
20 様式五十六（一） （旧法様式）外国製造医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書 － － ● ●
21 様式百十四（一） （旧法様式）輸出用医薬品・医薬部外品・化粧品製造・輸入届書 － － ● ●
22 別紙様式１ 医薬品再審査申請書記載事項等変更届 － － ● ●
23 別紙様式２ 医薬品再評価申請書記載事項等変更届 － － ● ●

（医薬部外品/［審査］届出関係）様式一覧

行番 様式番号 様式名 EXCEL
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1 様式第六 変更届書 － － ● ●
2 様式第八 休止・廃止・再開届書 － － ● ●
3 様式二十四 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書 － － ● ●
4 様式三十八 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認承継届書 － － ● ●
5 様式第三十九 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売届書 － － ● ●
6 様式四十 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造販売届出事項変更届書 － － ● ●
7 様式五十四 選任外国医薬品等製造販売業者・選任外国製造医療機器等製造販売業者・選任外国製造再生医療等製造販売業者　変更届 － － ● ●
8 様式五十六 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書 － － ● ●
9 様式六十三 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認承継届書 － － ● ●
10 様式第百十四 輸出用医薬品・医薬部外品・化粧品製造等・輸入届書 － － ● ●
11 様式３ 承認整理届 － － ● ●
12 別紙様式 医薬品・医薬部外品　製造販売承認事項記載整備届書 － － ● ●
13 様式第六 （旧法様式）変更届書 － － ● ●
14 様式第八 （旧法様式）休止・廃止・再開届書 － － ● ●
15 様式二十四（一） （旧法様式）医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書 － － ● ●
16 様式三十八（一） （旧法様式）医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認承継届書 － － ● ●
17 様式三十九（一） （旧法様式）医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売届書 － － ● ●
18 様式四十 （旧法様式）医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造販売届出事項変更届書 － － ● ●
19 様式五十四 （旧法様式）選任製造販売業者・外国特例承認取得者変更届書 － － ● ●
20 様式五十六（一） （旧法様式）外国製造医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書 － － ● ●
21 様式百十四（一） （旧法様式）輸出用医薬品・医薬部外品・化粧品製造・輸入届書 － － ● ●

（化粧品/［審査］届出関係）様式一覧

行番 様式番号 様式名 EXCEL
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1 様式第六 変更届書 － － ● ●
2 様式第八 休止・廃止・再開届書 － － ● ●
3 様式二十四 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書 － － ● ●
4 様式三十八 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認承継届書 － － ● ●
5 様式第三十九 医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売届書 － － ● ●
6 様式四十 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造販売届出事項変更届書 － － ● ●
7 様式五十四 選任外国医薬品等製造販売業者・選任外国製造医療機器等製造販売業者・選任外国製造再生医療等製造販売業者　変更届 － － ● ●
8 様式五十六 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書 － － ● ●
9 様式六十三 外国製造医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認承継届書 － － ● ●
10 様式第百十四 輸出用医薬品・医薬部外品・化粧品製造等・輸入届書 － － ● ●
11 様式百十五 化粧品外国製造販売業者・外国製造業者届書 － － ● ●
12 様式３ 承認整理届 － － ● ●
13 様式第六 （旧法様式）変更届書 － － ● ●
14 様式第八 （旧法様式）休止・廃止・再開届書 － － ● ●
15 様式二十四（一） （旧法様式）医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書 － － ● ●
16 様式三十八（一） （旧法様式）医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認承継届書 － － ● ●
17 様式三十九（一） （旧法様式）医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売届書 － － ● ●
18 様式四十 （旧法様式）医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造販売届出事項変更届書 － － ● ●
19 様式五十四 （旧法様式）選任製造販売業者・外国特例承認取得者変更届書 － － ● ●
20 様式五十六（一） （旧法様式）外国製造医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書 － － ● ●
21 様式百十四（一） （旧法様式）輸出用医薬品・医薬部外品・化粧品製造・輸入届書 － － ● ●
22 様式百十五 （旧法様式）化粧品外国製造販売業者・外国製造業者届書 － － ● ●

（医療機器/［審査］届出関係）様式一覧

行番 様式番号 様式名 EXCEL
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1 様式第六 変更届書 － － ● ●
2 様式第八 休止・廃止・再開届書 － － ● ●
3 様式四十 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造販売届出事項変更届書 － － ● ●
4 様式五十四 選任外国医薬品等製造販売業者・選任外国製造医療機器等製造販売業者・選任外国製造再生医療等製造販売業者　変更届 － － ● ●
5 様式五十四の三 外国製造医薬品等特例承認取得者・外国製造医療機器等特例承認取得者・外国製造再生医療等製品特例承認取得者　変更届 － － ● ●
6 様式六十三の十（一） 医療機器製造販売承認事項軽微変更届書 － － ● ●
7 様式第六十三の十九の四（一） 医療機器変更計画確認事項軽微変更届 － － ● ●
8 様式第六十三の十九の八 医療機器・体外診断用医薬品変更計画に従つた変更に係る届書 － － ● ●
9 様式第六十三の三十一の四（一） 外国製造医療機器変更計画確認事項軽微変更届 － － ● ●
10 様式第六十三の三十一の八 外国製造医療機器・体外診断用医薬品　変更計画に従つた変更に係る届書 － － ● ●
11 様式六十三の二十 医療機器・体外診断用医薬品製造販売承認承継届書 － － ● ●
12 様式六十三の二十一（一） 医療機器製造販売届書 － － ● ●
13 様式六十三の二十四（一） 外国製造医療機器製造販売承認事項軽微変更届書 － － ● ●
14 様式六十三の三十二 外国製造医療機器・体外診断用医薬品製造販売承認承継届書 － － ● ●
15 様式百十四の二（一） 輸出用医療機器製造等・輸入届書 － － ● ●
16 様式３ 承認整理届 － － ● ●
17 様式第六 （旧法様式）変更届書 － － ● ●
18 様式第八 （旧法様式）休止・廃止・再開届書 － － ● ●
19 様式二十四（二） （旧法様式）医療機器製造販売承認事項軽微変更届書 － － ● ●
20 様式三十八（二） （旧法様式）医療機器製造販売承認承継届書 － － ● ●
21 様式三十九（三） （旧法様式）医療機器製造販売届書 － － ● ●
22 様式四十 （旧法様式）医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造販売届出事項変更届書 － － ● ●
23 様式五十四 （旧法様式）選任製造販売業者・外国特例承認取得者変更届書 － － ● ●
24 様式五十六（二） （旧法様式）外国製造医療機器製造販売承認事項軽微変更届書 － － ● ●
25 様式六十三（二） （旧法様式）外国製造医療機器製造販売承認承継届書 － － ● ●
26 様式百十四（三） （旧法様式）輸出用医療機器製造・輸入届書 － － ● ●

（再生医療等製品/［審査］届出関係）様式一覧

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1 様式第六 変更届書 － － ● ●
2 様式第八 休止・廃止・再開届書 － － ● ●
3 様式五十四 選任外国医薬品等製造販売業者・選任外国製造医療機器等製造販売業者・選任外国製造再生医療等製造販売業者　変更届 － － ● ●
4 様式五十四の三 外国製造医薬品等特例承認取得者・外国製造医療機器等特例承認取得者・外国製造再生医療等製品特例承認取得者　変更届 － － ● ●
5 様式七十五の十五 再生医療等製品製造販売承認承継届書 － － ● ●
6 様式七十五の十九 外国製造再生医療等製品製造販売承認事項軽微変更届書 － － ● ●
7 様式七十五の二十六 外国製造再生医療等製品製造販売承認承継届書 － － ● ●
8 様式第九十八の二 再生医療等製品に関する記録及び保存委託届書 － － ● ●
9 様式百十四の三 輸出用再生医療等製品製造等・輸入届書 － － ● ●
10 様式３ 承認整理届 － － ● ●
11 別紙様式２ 再生医療等製品承認事項記載整備届 － － ● ●

（体外診断用医薬品/［審査］届出関係）様式一覧

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1 様式第六 変更届書 － － ● ●
2 様式第八 休止・廃止・再開届書 － － ● ●
3 様式四十 医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造販売届出事項変更届書 － － ● ●
4 様式五十四 選任外国医薬品等製造販売業者・選任外国製造医療機器等製造販売業者・選任外国製造再生医療等製造販売業者　変更届 － － ● ●
5 様式五十四の三 外国製造医薬品等特例承認取得者・外国製造医療機器等特例承認取得者・外国製造再生医療等製品特例承認取得者　変更届 － － ● ●
6 様式六十三の十（二） 体外診断用医薬品製造販売承認事項軽微変更届書 － － ● ●
7 様式第六十三の十九の四（二） 体外診断用医薬品変更計画確認事項軽微変更届 － － ● ●
8 様式第六十三の十九の八 医療機器・体外診断用医薬品変更計画に従つた変更に係る届書 － － ● ●
9 様式第六十三の三十一の四（二） 外国製造体外診断用医薬品変更計画確認事項軽微変更届 － － ● ●
10 様式第六十三の三十一の八 外国製造医療機器・体外診断用医薬品　変更計画に従つた変更に係る届書 － － ● ●
11 様式六十三の二十 医療機器・体外診断用医薬品製造販売承認承継届書 － － ● ●
12 様式六十三の二十一（二） 体外診断用医薬品製造販売届書 － － ● ●
13 様式六十三の二十四（二） 外国製造体外診断用医薬品製造販売承認事項軽微変更届書 － － ● ●
14 様式六十三の三十二 外国製造医療機器・体外診断用医薬品製造販売承認承継届書 － － ● ●
15 様式百十四の二（二） 輸出用体外診断用医薬品製造等・輸入届書 － － ● ●
16 様式３ 承認整理届 － － ● ●
17 様式第六 （旧法様式）変更届書 － － ● ●
18 様式第八 （旧法様式）休止・廃止・再開届書 － － ● ●
19 様式二十四（一） （旧法様式）医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書 － － ● ●
20 様式三十九（二） （旧法様式）体外診断用医薬品製造販売届書 － － ● ●
21 様式四十 （旧法様式）医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器製造販売届出事項変更届書 － － ● ●
22 様式五十四 （旧法様式）選任製造販売業者・外国特例承認取得者変更届書 － － ● ●
23 様式五十六（一） （旧法様式）外国製造医薬品・体外診断用医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売承認事項軽微変更届書 － － ● ●
24 様式百十四（二） （旧法様式）輸出用体外診断用医薬品製造・輸入届書 － － ● ●

法人番号　3010005007409

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

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