Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 クエチアピンフマル酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
セロクエル25mg錠/セロクエ ... 製造販売/アステラス製薬株式会社
提携/AstraZeneca UK Ltd
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ビプレッソ徐放錠50mg/ビプ ... 製造販売/アステラス製薬株式会社
販売/共和薬品工業株式会社
提携/AstraZeneca UK Ltd
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クエチアピン錠12.5mg「ア ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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クエチアピン錠25mg「サワイ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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クエチアピン錠25mg「三和」 ... 販売元/株式会社三和化学研究所
製造販売元/シオノケミカル株式会社
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クエチアピン細粒50%「テバ」販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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クエチアピン錠25mg「トーワ ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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クエチアピン錠12.5mg「明 ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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クエチアピン細粒50%「ヨシト ... プロモーション提携/吉富薬品株式会社
製造販売/ニプロESファーマ株式会社
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クエチアピン細粒50%「EE」 ... 製造販売/高田製薬株式会社
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クエチアピン錠25mg「EE」 ... 製造販売元/高田製薬株式会社
販売元/エルメッド エーザイ株式会社
販売提携/エーザイ株式会社
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クエチアピン錠12.5mg「M ... 製造販売元/小林化工株式会社
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クエチアピン錠25mg「サンド ... 製造販売/サンド株式会社
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クエチアピン錠25mg「テバ」 ... 販売/武田薬品工業株式会社
発売元/武田テバファーマ株式会社
製造販売元/武田テバ薬品株式会社
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クエチアピン錠25mg「日医工 ... 製造販売元/日医工株式会社
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クエチアピン錠25mg「日新」 ... 製造販売元/日新製薬株式会社
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クエチアピン錠25mg「ファイ ... 製造販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
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クエチアピン錠25mg「ヨシト ... プロモーション提携/吉富薬品株式会社
製造販売/ニプロESファーマ株式会社
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クエチアピン錠25mg「ヨシト ... 販売/ニプロ株式会社
製造販売/ニプロESファーマ株式会社
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クエチアピン錠25mg「AA」 ... 製造販売元/あすか製薬株式会社
販売/武田薬品工業株式会社
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クエチアピン錠25mg「DSE ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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クエチアピン錠25mg「FFP ... 製造販売元/共創未来ファーマ株式会社
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クエチアピン錠25mg「JG」 ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルジスキネジア 低血糖 悪性症候群 横紋筋融解症
無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん 薬物性肝障害 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
高血糖 麻痺性イレウス 急性腎障害(急性尿細管壊死)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年07月03日  審査報告書 申請資料概要双極性障害におけるうつ症状の改善を効能・効果とする新効能・新剤形医薬品
 2010年03月24日  再審査報告書 -  - 
 2000年12月12日  審査報告書 申請資料概要 - 
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年03月19日  2019年03月19日薬生安発0319第1号 別紙1
 2018年05月07日  DSU269.pdf
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第2号 別紙2
 2017年10月31日  DSU264
 2016年06月14日  DSU250.pdf
 2012年06月01日  DSUNo.210
 2011年04月01日  DSUNo.198
 2011年03月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙3
 2010年04月01日  DSUNo.188
 2010年03月23日  2010年03月23日薬食安発0323第1号 別紙1
 2009年12月01日  DSUNo.185
 2009年12月01日  2009年12月01日薬食安発1201第1号 別紙4 [根拠症例]
 2009年01月09日  2009年01月09日事務連絡 別紙5
 2009年01月01日  DSUNo.176
 2005年08月01日  DSUNo.141
 2005年03月01日  DSUNo.137
 2005年02月23日  2005年02月23日薬食安発0223001号 別紙1
 2004年03月01日  DSUNo.127
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2012年10月01日  セロクエルとセロクラールの販売名類似による取り違え注意のお願い
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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