Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 オランザピン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMP
ジプレキサザイディス錠2.5m ... 製造販売元/日本イーライリリー株式会社
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ジプレキサ細粒1%製造販売元/日本イーライリリー株式会社
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ジプレキサ錠2.5mg/ジプレ ... 製造販売元/日本イーライリリー株式会社
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オランザピン細粒1%「アメル」製造販売元/共和薬品工業株式会社
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オランザピン細粒1%「オーハラ ... 製造販売元/大原薬品工業株式会社
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オランザピン細粒1%「オーハラ ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/大原薬品工業株式会社
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オランザピン細粒1%「杏林」販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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オランザピン錠2.5mg「サワ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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オランザピン細粒1%「タカタ」製造販売/高田製薬株式会社
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オランザピン細粒1%「トーワ」製造販売元/東和薬品株式会社
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オランザピン細粒1%「日医工」製造販売元/日医工株式会社
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オランザピン細粒1%「日新」製造販売元/日新製薬株式会社
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オランザピン錠2.5mg「ニプ ... 製造販売/ニプロ株式会社
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オランザピン細粒1%「ファイザ ... 製造販売元/マイラン製薬株式会社
販売/ファイザー株式会社
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オランザピン錠2.5mg「明治 ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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オランザピン細粒1%「ヨシトミ ... プロモーション提携/吉富薬品株式会社
製造販売/ニプロESファーマ株式会社
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オランザピン細粒1%「DSEP ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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オランザピン錠1.25mg「ア ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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オランザピン錠2.5mg「オー ... 製造販売元/大原薬品工業株式会社
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オランザピン錠2.5mg「杏林 ... 販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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オランザピン錠2.5mg「三和 ... 製造販売元/株式会社三和化学研究所
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オランザピン錠2.5mg「テバ ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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オランザピン錠2.5mg「トー ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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オランザピン錠2.5mg「日医 ... 製造販売元/日医工株式会社
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オランザピン錠2.5mg「日新 ... 製造販売元/日新製薬株式会社
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オランザピン錠2.5mg「ファ ... 製造販売/ダイト株式会社
販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
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オランザピン錠2.5mg「ヨシ ... プロモーション提携/吉富薬品株式会社
製造販売/ニプロESファーマ株式会社
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オランザピン錠2.5mg「DS ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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オランザピン錠2.5mg「EE ... 製造販売元/エルメッド エーザイ株式会社
販売提携/エーザイ株式会社
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オランザピン錠2.5mg「JG ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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オランザピン錠2.5mg「KN ... 製造販売元/小林化工株式会社
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オランザピン錠2.5mg「YD ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
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オランザピンOD錠1.25mg ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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オランザピンOD錠2.5mg「 ... 販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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オランザピンOD錠2.5mg「 ... 販売元/大原薬品工業株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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オランザピンOD錠2.5mg「 ... 製造販売/高田製薬株式会社
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オランザピンOD錠2.5mg「 ... 販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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オランザピンOD錠2.5mg「 ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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オランザピンOD錠2.5mg「 ... 製造販売元/日医工株式会社
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オランザピンOD錠2.5mg「 ... 製造販売/ダイト株式会社
販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
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オランザピンOD錠2.5mg「 ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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オランザピンOD錠2.5mg「 ... 製造販売元/辰巳化学株式会社
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オランザピンOD錠5mg「ヨシ ... プロモーション提携/吉富薬品株式会社
製造販売/ニプロESファーマ株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルジスキネジア 低血糖 悪性症候群 横紋筋融解症
無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん 薬剤性過敏症症候群 薬物性肝障害
血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 高血糖 麻痺性イレウス 急性腎障害(急性尿細管壊死)
アカシジア
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年12月05日  再審査報告書 -  - 
 2017年12月25日  審査報告書 - 抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)の効能・効果を追...
 2017年06月09日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2016年09月30日  再審査報告書 -  - 
 2012年02月22日  審査報告書 申請資料概要双極性障害におけるうつ症状の改善の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2010年10月27日  審査報告書 申請資料概要双極性障害における躁症状の改善の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2010年03月24日  再審査報告書 -  - 
 2000年12月22日  審査報告書 申請資料概要 - 
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年11月06日  DSU274.pdf
 2018年05月07日  DSU269.pdf
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第2号 別紙2
 2018年01月25日  DSU266.pdf
 2017年05月08日  DSU259.pdf
 2017年04月04日  DSU258.pdf
 2016年11月01日  DSU254.pdf
 2016年08月26日  DSU252_update.pdf
 2016年08月22日  DSU252.pdf
 2016年08月04日  2016年08月04日薬生安発0804第1号 別紙1 [根拠症例]
 2016年06月14日  DSU250.pdf
 2015年11月04日  DSUNo.244
 2013年04月01日  DSUNo.218
 2012年10月01日  DSUNo.213
 2012年04月01日  DSUNo.208
 2011年04月01日  DSUNo.198
 2011年03月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙3
 2010年11月01日  DSUNo.194
 2010年04月01日  DSUNo.188
 2010年03月23日  2010年03月23日薬食安発0323第1号 別紙1
 2009年12月01日  DSUNo.185
 2009年12月01日  2009年12月01日薬食安発1201第1号 別紙3 [根拠症例]
 2009年01月09日  2009年01月09日事務連絡 別紙3
 2009年01月01日  DSUNo.176
 2005年08月01日  DSUNo.141
 2004年07月01日  DSUNo.130
 2004年06月16日  2004年06月16日事務連絡 別紙5
 2003年12月03日  2003年12月03日事務連絡 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
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 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

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