Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 オランザピン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
オランザピン細粒1%「アメル」製造販売元/共和薬品工業株式会社
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オランザピン細粒1%「アメル」-
オランザピン細粒1%「日新」製造販売元/日新製薬株式会社
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オランザピン細粒1%「日新」-
オランザピン細粒1%「杏林」販売元/杏林製薬株式会社
製造販売元/キョーリンリメディオ株式会社
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オランザピン細粒1%「杏林」-
オランザピン錠2.5mg「ニプ ... 製造販売/ニプロ株式会社
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オランザピンOD錠10mg「ニプロ」
オランザピンOD錠5mg「ニプロ」
オランザピン細粒1%「ニプロ」
オランザピン錠10mg「ニプロ」
オランザピン錠2.5mg「ニプロ」
オランザピン錠5mg「ニプロ」
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オランザピン細粒1%「ヨシトミ ... プロモーション提携/吉富薬品株式会社
製造販売/ニプロESファーマ株式会社
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オランザピン細粒1%「ヨシトミ」-
オランザピン細粒1%「DSEP ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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オランザピン細粒1%「DSEP」-
オランザピン細粒1%「タカタ」製造販売/高田製薬株式会社
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オランザピン細粒1%「タカタ」-
オランザピン細粒1%「ファイザ ... 製造販売元/マイラン製薬株式会社
販売/ファイザー株式会社
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オランザピン細粒1%「ファイザー」-
オランザピン細粒1%「日医工」製造販売元/日医工株式会社
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オランザピン細粒1%「日医工」-
オランザピン細粒1%「オーハラ ... 製造販売元/大原薬品工業株式会社
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オランザピン細粒1%「オーハラ」-
オランザピン細粒1%「オーハラ ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/大原薬品工業株式会社
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オランザピン細粒1%「トーワ」製造販売元/東和薬品株式会社
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オランザピン細粒1%「トーワ」-
オランザピン錠2.5mg「サワ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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オランザピン細粒1%「サワイ」
オランザピン錠10mg「サワイ」
オランザピン錠2.5mg「サワイ」
オランザピン錠5mg「サワイ」
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オランザピン錠2.5mg「明治 ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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ジプレキサ細粒1%製造販売元/日本イーライリリー株式会社
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ジプレキサ細粒1%-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成29年12月25日  審査報告書 - 抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)の効能・効果を追...
 平成29年06月09日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 平成28年09月30日  再審査報告書 -  - 
 平成24年02月22日  審査報告書 申請資料概要双極性障害におけるうつ症状の改善の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 平成22年10月27日  審査報告書 申請資料概要双極性障害における躁症状の改善の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 平成22年03月24日  再審査報告書 -  - 
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年5月7日  DSU269.pdf
 平成30年3月27日  2018年03月27日薬生安発0327第2号 別紙2
 平成30年1月25日  DSU266.pdf
 平成29年4月4日  DSU258.pdf
 平成28年11月1日  DSU254.pdf
 平成28年8月26日  DSU252_update.pdf
 平成28年8月22日  DSU252.pdf
 平成28年8月4日  2016年08月04日薬生安発0804第1号 別紙1 [根拠症例]
 平成28年6月14日  DSU250.pdf
 平成25年4月1日  DSUNo.218
 平成24年10月1日  DSUNo.213
 平成24年4月1日  DSUNo.208
 平成23年5月25日  安全性情報No.279(english)
 平成23年5月25日  安全性情報No.279
 平成23年4月1日  DSUNo.198
 平成23年3月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙3
 平成22年11月1日  DSUNo.194
 平成22年4月28日  安全性情報No.268(english)
 平成22年4月28日  安全性情報No.268
 平成22年4月1日  DSUNo.188
 平成22年3月23日  2010年03月23日薬食安発0323第1号 別紙1
 平成22年1月27日  安全性情報No.265(english)
 平成22年1月27日  安全性情報No.265
 平成21年12月1日  DSUNo.185
 平成21年12月1日  2009年12月01日薬食安発1201第1号 別紙3 [根拠症例]
 平成21年2月26日  安全性情報No.255(english)
 平成21年2月26日  安全性情報No.255
 平成21年1月9日  2009年01月09日事務連絡 別紙3
 平成21年1月1日  DSUNo.176
 平成17年8月1日  DSUNo.141
 平成16年7月29日  安全性情報No.203(english)
 平成16年7月29日  安全性情報No.203
 平成16年7月1日  DSUNo.130
 平成16年6月16日  2004年06月16日事務連絡 別紙5
 平成15年12月3日  2003年12月03日事務連絡 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

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