Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 オランザピン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
ジプレキサ筋注用10mg製造販売元/日本イーライリリー株式会社
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ジプレキサ筋注用10mg-
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成24年09月28日  審査報告書 申請資料概要統合失調症における精神運動興奮を効能・効果とする新投与経路医薬品
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成30年5月7日  DSU269.pdf
 平成30年3月27日  2018年03月27日薬生安発0327第2号 別紙2
 平成29年4月4日  DSU258.pdf
 平成28年8月26日  DSU252_update.pdf
 平成28年8月22日  DSU252.pdf
 平成28年8月4日  2016年08月04日薬生安発0804第1号 別紙1 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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