Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 オランザピン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ジプレキサ筋注用10mg製造販売元/日本イーライリリー株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルジスキネジア 低血糖 悪性症候群 横紋筋融解症
無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん 薬剤性過敏症症候群 薬物性肝障害
血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 高血糖 麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2012年09月28日  審査報告書 申請資料概要統合失調症における精神運動興奮を効能・効果とする新投与経路医薬品
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2018年05月07日  DSU269.pdf
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第2号 別紙2
 2017年04月04日  DSU258.pdf
 2016年08月26日  DSU252_update.pdf
 2016年08月22日  DSU252.pdf
 2016年08月04日  2016年08月04日薬生安発0804第1号 別紙1 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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