Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
プラザキサカプセル75mg/プ ... 製造販売/日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 出血傾向 薬物性肝障害 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2011年01月21日  審査報告書 申請資料概要非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制を効能・効果...
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2017年09月27日  DSU263.pdf
 2017年09月12日  2017年09月12日薬生安発0912第1号 別紙1 [根拠症例]
 2016年12月07日  DSU255.pdf
 2014年07月01日  DSUNo.231
 2013年05月01日  DSUNo.219
 2013年04月23日  2013年04月23日薬食安発0423第1号 別紙7
 2012年11月01日  DSUNo.214
 2012年10月30日  2012年10月30日薬食安発1030第1号 別紙7
 2012年07月01日  DSUNo.211
 2011年10月01日  DSUNo.203
 2011年09月20日  2011年09月20日事務連絡 別紙2
 2011年08月12日  2011年08月12日薬食安発0812第1号 別紙1 [根拠症例]
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.