Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイドくすりのしおりインタビューフォームRMP
プラザキサカプセル75mg/プ ... 製造販売/日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
PDF / HTML

 

プラザキサカプセル110mg
プラザキサカプセル75mg
-

重篤副作用疾患別対応マニュアル
アナフィラキシー
出血傾向
薬物性肝障害
間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 平成23年01月21日  審査報告書 申請資料概要非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制を効能・効果...
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成29年9月12日  2017年09月12日薬生安発0912第1号 別紙1
 平成28年12月7日  DSU255.pdf
 平成26年7月1日  DSUNo.231
 平成25年6月26日  安全性情報No.302
 平成25年6月26日  安全性情報No.302(enlgish)
 平成25年5月1日  DSUNo.219
 平成25年4月23日  2013年04月23日薬食安発0423第1号 別紙7
 平成24年11月27日  安全性情報No.296
 平成24年11月27日  安全性情報No.296(english)
 平成24年11月1日  DSUNo.214
 平成24年10月30日  2012年10月30日薬食安発1030第1号 別紙7
 平成24年7月1日  DSUNo.211
 平成23年10月26日  安全性情報No.284(english)
 平成23年10月26日  安全性情報No.284
 平成23年10月1日  DSUNo.203
 平成23年9月28日  安全性情報No.283(english)
 平成23年9月28日  安全性情報No.283
 平成23年9月20日  2011年09月20日事務連絡 別紙2
 平成23年8月12日  2011年08月12日薬食安発0812第1号 別紙1 [根拠症例]
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 平成23年8月1日  心房細動における抗血栓療法に関する緊急ステートメント
 平成23年7月1日  プラザキサカプセル75mg,110mg─本剤投与にあたっての注意事項(2)─
 平成23年6月1日  プラザキサカプセル75mg、110mg 適正使用のお願い
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.