Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ドキソルビシン塩酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
アドリアシン注用10/アドリア ... 製造販売元/アスペンジャパン株式会社
提携/ファイザー株式会社
患者向医薬品ガイド

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ドキシル注20mg販売/持田製薬株式会社
製造販売元/ヤンセンファーマ株式会社
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ドキソルビシン塩酸塩注射液10 ... 製造販売/サンド株式会社
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ドキソルビシン塩酸塩注射用10 ... 製造販売元/日本化薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 アナフィラキシー 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 薬剤性貧血
血小板減少症 間質性肺炎 再生不良性貧血 出血傾向
手足症候群 抗がん剤による口内炎 薬物性口内炎 薬物性肝障害
血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2018年09月27日  再審査報告書 -  - 
 2016年09月30日  再審査報告書 -  - 
 2014年12月18日  審査報告書 - 悪性リンパ腫の自覚的及び他覚的症状の緩解を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【...
 2009年04月22日  審査報告書 申請資料概要がん化学療法後に増悪した卵巣癌を効能・効果とする新効能・新用量医薬品【迅速審査品...
 2007年01月04日  審査報告書 2 3 4 5 6 申請資料概要エイズ関連カポジ肉腫を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。《希少疾病用医薬品》
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年09月06日  DSU282.pdf
 2019年04月04日  DSU278.pdf
 2017年02月28日  DSU257.pdf
 2015年06月16日  DSUNo.240
 2015年04月07日  DSUNo.238
 2015年03月01日  DSUNo.237
 2014年03月01日  DSUNo.227
 2012年12月01日  DSUNo.215
 2011年11月30日  BVL社製造委託製品の自主回収等
 2011年11月30日  別添3(ドキシル注)
 2011年09月01日  DSUNo.202
 2011年08月09日  2011年08月09日薬食安発第0809001号 別紙2 [根拠症例]
 2010年12月01日  DSUNo.195
 2009年05月01日  DSUNo.179
 2007年04月01日  DSUNo.158
 2005年03月01日  DSUNo.137
 2004年03月01日  DSUNo.127
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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