一般名 シスプラチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
動注用アイエーコール50mg/ ... 製造販売元/日本化薬株式会社
インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -
ランダ注10mg/20mL/ラ ... 製造販売元/日本化薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -
シスプラチン注10mg「日医工 ... 製造販売元/日医工株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -
シスプラチン点滴静注10mg「 ... 製造販売元/日医工ファーマ株式会社
販売元/日医工株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -

重篤副作用疾患別対応マニュアルうっ血性心不全 アナフィラキシー 出血傾向 急性腎障害(急性尿細管壊死)
急性膵炎(薬剤性膵炎) 末梢神経障害 横紋筋融解症 消化性潰瘍
無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症) 痙攣・てんかん 網膜・視路障害 薬剤性貧血
薬物性肝障害 血小板減少症 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 間質性肺炎
難聴(アミノグリコシド系抗菌薬、白金製剤、サリチル酸剤、ループ利尿剤による) 高血糖 白質脳症
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2012年06月29日  再審査報告書 -  - 
 2012年02月22日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2012年02月22日  審査報告書 - 胆道癌の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品【事前評価済公知申請】
 2007年01月04日  審査報告書 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 申請資料概要悪性胸膜中皮腫の効能・効果に対する新有効成分含有医薬品と新効能・新用量医薬品の併...
 2005年09月01日  抗がん剤併用療法に関する報告書(悪性リンパ腫) -  - 
 2005年09月01日  抗がん剤併用療法に関する報告書(悪性リンパ腫)2 -  - 
 2005年09月01日  抗がん剤併用療法に関する報告書(小児悪性固形腫瘍) -  - 
 2005年09月01日  抗がん剤併用療法に関する報告書(小児悪性固形腫瘍) -  - 
 2005年09月01日  抗がん剤併用療法に関する報告書(小児悪性固形腫瘍) -  - 
 2005年02月01日  抗がん剤併用療法に関する報告書(子宮体癌(AP療法)) -  - 
 2005年02月01日  抗がん剤併用療法に関する報告書(悪性骨腫瘍) -  - 
 2004年01月29日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.