Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 ニボルマブ(遺伝子組換え)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 平成28年08月26日  審査報告書 申請資料概要
 平成28年02月29日  審査報告書 - 
 平成27年12月17日  審査報告書 申請資料概要
 平成26年07月04日  審査報告書 申請資料概要
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報
DSU 等
 発出日 文書名
 平成28年11月1日  DSU254.pdf
 平成28年10月18日  2016年10月18日薬生安発1018第3号 別紙5
 平成28年9月29日  DSU253.pdf
 平成28年4月5日  DSU248.pdf
 平成28年1月26日  DSUNo.246
 平成27年12月8日  DSUNo.245
 平成27年11月24日  2015年11月24日薬生安発1124第1号 別紙2
 平成27年10月1日  DSUNo.243
 平成27年9月15日  2015年09月15日薬食安発0915第1号 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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