Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般的名称 SARSコロナウイルス抗原キット

販売名製造販売業者等添付文書
BD ベリター SARS-CoV-2 コロナウイルス抗原キット製造販売/日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
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SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト製造販売/ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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SARSコロナウイルス抗原キット Rapiim SARS-CoV-2-N PRT-C2N01A製造販売/キヤノンメディカルシステムズ株式会社
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Sofia アナライザー用 SARS-CoV-2 FIA製造販売/SBバイオサイエンス株式会社
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アドテストSARS-CoV-2製造販売/アドテック株式会社
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アルソニック COVID-19 Ag製造販売/アルフレッサ ファーマ株式会社
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イムノエースSARS-CoV-2製造販売/株式会社タウンズ
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エクルーシス試薬 SARS-CoV-2 Ag
(コバス システム)
製造販売/ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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エクルーシス試薬 SARS-CoV-2 Ag
(コバス システム)
製造販売/ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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エスプライン SARS-CoV-2
(SARS-CoV-2抗原検出用試薬)
製造販売/富士レビオ株式会社
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クイックチェイサーAuto SARS-CoV-2製造販売/株式会社ミズホメディー
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クイックナビ−COVID19 Ag
(10回用)
製造販売/デンカ株式会社
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クイックナビ−COVID19 Ag
(10回用)
製造販売/デンカ株式会社
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プロラストSARS-CoV-2 Ag製造販売/アドテック株式会社
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ルミパルス SARS-CoV-2 Ag製造販売/富士レビオ株式会社
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ルミパルスプレスト SARS-CoV-2 Ag製造販売/富士レビオ株式会社
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ルミラ・SARS-CoV-2 Ag テストストリップ製造販売/ルミラ・ダイアグノスティクス・ジャパン株式会社
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富士ドライケム IMMUNO AG カートリッジ COVID-19 Ag製造販売/株式会社ミズホメディー
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富士ドライケム IMMUNO AG ハンディ COVIDー19 Ag製造販売/富士フイルム株式会社
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HISCL SARS−CoV−2 Ag 試薬製造販売/シスメックス株式会社
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Panbio COVID−19 Antigen ラピッド テスト
(鼻咽頭ぬぐい液用)
製造販売/アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社
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Panbio COVID−19 Antigen ラピッド テスト
(鼻腔ぬぐい液用)
製造販売/アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社
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承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
 -  -  - 
緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
 -  -

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