Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般的名称 SARSコロナウイルス抗原キット

販売名製造販売業者等添付文書
BD ベリター SARS-CoV-2 コロナウイルス抗原キット製造販売/日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
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COVID-19 and Influenza A+B抗原コンボテスト「ニチレイバイオ」製造販売/株式会社ニチレイバイオサイエンス
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COVID-19 and Influenza A+B抗原コンボテスト「ニチレイバイオ」製造販売/株式会社ニチレイバイオサイエンス
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COVID-19 and Influenza A+B抗原コンボテスト「ニチレイバイオ」 LOT:AK22020~製造販売/株式会社ニチレイバイオサイエンス
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COVID-19 and Influenza A+B抗原コンボテスト「ニチレイバイオ」 LOT:AT22060~製造販売/株式会社ニチレイバイオサイエンス
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COVID-19抗原テスト「ニチレイバイオ」製造販売/株式会社ニチレイバイオサイエンス
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KBM ラインチェック nCoV(スティックタイプ)製造販売/コージンバイオ株式会社
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SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト(第1版)
(鼻腔スワブ入り)
製造販売/ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト(第1版)
(5テスト)
製造販売/ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト(第4版)
(鼻咽頭スワブ入り)
製造販売/ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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SARSコロナウイルス抗原キットRapiim SARS-CoV-2-N PRT-C2N01A製造販売/キヤノンメディカルシステムズ株式会社
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Sofia アナライザー用 SARS-CoV-2 FIA製造販売/住友ベークライト株式会社
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アキュラシード SARS-CoV-2抗原
(2021年11月作成(第1版))
製造販売/富士フイルム和光純薬株式会社
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アキュラシード SARS-CoV-2抗原
(2022年5月改訂(第2版))
製造販売/富士フイルム和光純薬株式会社
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アドテスト SARS-CoV-2 NEO製造販売/アドテック株式会社
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アドテストSARS-CoV-2製造販売/アドテック株式会社
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アドテストSARS-CoV-2製造販売/アドテック株式会社
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アルソニック COVID-19 Ag製造販売/アルフレッサ ファーマ株式会社
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アンスペクトコーワ SARS−CoV−2製造販売/株式会社医学生物学研究所
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イムノアロー SARS−CoV−2製造販売/東洋紡株式会社
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イムノエースSARS-CoV-2製造販売/株式会社タウンズ
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イムノエースSARS-CoV-2 II製造販売/株式会社タウンズ
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イムノエースSARS-CoV-2 Saliva製造販売/株式会社タウンズ
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イムノファイン SARS-CoV-2製造販売/株式会社ニチレイバイオサイエンス
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イムノファイン SARS-CoV-2製造販売/株式会社ニチレイバイオサイエンス
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エクルーシス試薬 SARS-CoV-2 Ag(第2版)LOT:569060-051~591073-018
(コバス システム)
製造販売/ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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エクルーシス試薬 SARS-CoV-2 Ag(第2版)LOT:569064-011~591037-022
(コバス システム)
製造販売/ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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エクルーシス試薬 SARS-CoV-2 Ag(第3版)LOT:608246-011~
(コバス システム)
製造販売/ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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エクルーシス試薬 SARS-CoV-2 Ag(第3版)LOT:608252-011~
(コバス システム)
製造販売/ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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エスプライン SARS-CoV-2
(SARS-CoV-2抗原検出用試薬)
製造販売/富士レビオ株式会社
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エスプライン SARS-CoV-2(2回用)
(SARS-CoV-2抗原検出用試薬)
製造販売/富士レビオ株式会社
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カネカ イムノクロマト SARS-CoV-2 Ag製造販売/株式会社カネカ
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クイックチェイサーAuto SARS-CoV-2製造販売/株式会社ミズホメディー
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クイックチェイサーSARS-CoV-2/Flu製造販売/株式会社ミズホメディー
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クイックチェイサーSARS-CoV-2/Flu A,B製造販売/株式会社ミズホメディー
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クイックチェイサー SARS-CoV-2製造販売/株式会社ミズホメディー
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クイックナビ−COVID19 Ag
(10回用)
製造販売/デンカ株式会社
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クイックナビ−COVID19 Ag
(10回用)
製造販売/デンカ株式会社
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クリニテストCOVID-19 抗原迅速テスト製造販売/シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社
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スタンダードQ COVIDー19 Ag製造販売/株式会社マルコム
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チェックMR-COV19製造販売/ロート製薬株式会社
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ドゥーテストCOV19製造販売/ロート製薬株式会社
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ビトロス SARS-CoV-2抗原製造販売/オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社
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プロラストSARS-CoV-2 Ag製造販売/アドテック株式会社
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ラピッドテスタ SARS−CoV−2製造販売/積水メディカル株式会社
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ルミパルス SARS-CoV-2 Ag製造販売/富士レビオ株式会社
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ルミパルスプレスト SARS-CoV-2 Ag製造販売/富士レビオ株式会社
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ルミラ・SARS-CoV-2 Ag テストストリップ製造販売/ルミラ・ダイアグノスティクス・ジャパン株式会社
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ルミラ・SARS-CoV-2 & Flu A/B テストストリップ製造販売/ルミラ・ダイアグノスティクス・ジャパン株式会社
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富士ドライケム IMMUNO AG カートリッジ COVID-19 Ag製造販売/株式会社ミズホメディー
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富士ドライケム IMMUNO AG ハンディ COVIDー19 Ag製造販売/富士フイルム株式会社
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AFIAS COVID-19抗原 テストカートリッジ製造販売/有限会社プライムファイン
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AIA−パックCL SARS−CoV−2−Ag製造販売/東ソー株式会社
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Exdia EKテストCOVID−19 Ag製造販売/栄研化学株式会社
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GLINE−2019−nCoV Agキット
(1テスト用)
製造販売/株式会社医学生物学研究所
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GLINE−2019−nCoV Agキット
(5テスト用)
製造販売/株式会社医学生物学研究所
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HEALGEN COVID−19 抗原迅速テスト製造販売/タカラバイオ株式会社
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HISCL SARS−CoV−2 Ag 試薬製造販売/シスメックス株式会社
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Panbio COVID−19 Antigen ラピッド テスト
(鼻咽頭ぬぐい液用)
製造販売/アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社
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Panbio COVID−19 Antigen ラピッド テスト
(鼻腔ぬぐい液用)
製造販売/アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社
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Panbio COVID−19 Antigen ラピッド テスト
(鼻腔ぬぐい液用・S)
製造販売/アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社
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Panbio COVID−19 Antigen ラピッド テスト
(鼻腔ぬぐい液用・S)
製造販売/アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社
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承認情報 等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報 等
 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報 等
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報 等
 発出日 文書名
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評価中のリスク等の情報 等 掲載日 文書名
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