Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般的名称 SARSコロナウイルス抗原キット

販売名製造販売業者等添付文書
BD ベリター SARS-CoV-2 コロナウイルス抗原キット製造販売／日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
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COVID-19 and Influenza A+B抗原コンボテスト「ニチレイバイオ」製造販売／株式会社ニチレイバイオサイエンス
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COVID-19 and Influenza A+B抗原コンボテスト「ニチレイバイオ」製造販売／株式会社ニチレイバイオサイエンス
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COVID-19 and Influenza A+B抗原コンボテスト「ニチレイバイオ」製造販売／株式会社ニチレイバイオサイエンス
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COVID-19 and Influenza A+B抗原コンボテスト「ニチレイバイオ」　LOT：AK22020〜製造販売／株式会社ニチレイバイオサイエンス
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COVID-19 and Influenza A+B抗原コンボテスト「ニチレイバイオ」　LOT：AKC22001〜製造販売／株式会社ニチレイバイオサイエンス
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COVID-19 and Influenza A+B抗原コンボテスト「ニチレイバイオ」　LOT：AT22060〜、ATC ... 製造販売／株式会社ニチレイバイオサイエンス
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COVID-19 and Influenza A+B抗原コンボテスト「ニチレイバイオ」　LOT：ATC22009〜製造販売／株式会社ニチレイバイオサイエンス
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COVID-19抗原テスト「ニチレイバイオ」製造販売／株式会社ニチレイバイオサイエンス
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COVID-19抗原テスト「ニチレイバイオ」製造販売／株式会社ニチレイバイオサイエンス
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KBM ラインチェック nCoV製造販売／コージンバイオ株式会社
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KBM ラインチェック nCoV（スティックタイプ）製造販売／コージンバイオ株式会社
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SARS-CoV-2　ラピッド抗原テスト
(鼻咽頭スワブ入り)		製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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SARS-CoV-2　ラピッド抗原テスト
(鼻腔スワブ入りJ)		製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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SARS-CoV-2　ラピッド抗原テスト
(5テスト)		製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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SARS-CoV-2　＆　Flu　A/B　ラピッド抗原テスト製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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SARSコロナウイルス抗原キットRapiim SARS-CoV-2-N PRT-C2N01A製造販売／キヤノンメディカルシステムズ株式会社
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Sofia アナライザー用 SARS-CoV-2 FIA製造販売／住友ベークライト株式会社
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アキュラシード SARS-CoV-2抗原
(2021年11月作成（第1版）)		製造販売／富士フイルム和光純薬株式会社
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アキュラシード SARS-CoV-2抗原
(2022年5月改訂（第2版）)		製造販売／富士フイルム和光純薬株式会社
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アキュラシード SARS-CoV-2抗原
(2022年10月改訂（第3版）)		製造販売／富士フイルム和光純薬株式会社
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アドテスト SARS-CoV-2 NEO製造販売／アドテック株式会社
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アドテスト SARS-CoV-2 NEO製造販売／アドテック株式会社
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アドテストSARS-CoV-2製造販売／アドテック株式会社
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アドテストSARS-CoV-2製造販売／アドテック株式会社
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アルソニック COVID-19 Ag製造販売／アルフレッサ ファーマ株式会社
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アンスペクトコーワ ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２製造販売／株式会社医学生物学研究所
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イムノアロー SARS-CoV-2＆FluA／B＆RSV製造販売／東洋紡株式会社
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イムノアロー　ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２製造販売／東洋紡株式会社
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イムノエースSARS-CoV-2製造販売／株式会社タウンズ
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イムノエースSARS-CoV-2/Flu製造販売／株式会社タウンズ
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イムノエースSARS-CoV-2　II製造販売／株式会社タウンズ
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イムノエースSARS-CoV-2　II　使用期限：2023年11月以前製造販売／株式会社タウンズ
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イムノエースSARS-CoV-2　Saliva製造販売／株式会社タウンズ
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イムノファイン SARS-CoV-2製造販売／株式会社ニチレイバイオサイエンス
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イムノファイン SARS-CoV-2製造販売／株式会社ニチレイバイオサイエンス
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エクルーシス試薬　SARS-CoV-2　Ag
(コバス　システム)		製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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エクルーシス試薬　SARS-CoV-2　Ag
(コバス　システム)		製造販売／ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
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エスプライン　ＳＡＲＳ-ＣｏＶ-２
(ＳＡＲＳ-ＣｏＶ-２抗原検出用試薬)		製造販売／富士レビオ株式会社
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エスプライン　ＳＡＲＳ-ＣｏＶ-２　Ｎ製造販売／富士レビオ株式会社
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エスプライン　ＳＡＲＳ-ＣｏＶ-２　Ｎ（１００回用）製造販売／富士レビオ株式会社
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エスプライン　ＳＡＲＳ-ＣｏＶ-２（２回用）
(ＳＡＲＳ-ＣｏＶ-２抗原検出用試薬)		製造販売／富士レビオ株式会社
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カネカ イムノクロマト SARS-CoV-2 Ag製造販売／株式会社カネカ
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クイックチェイサーAuto SARS-CoV-2製造販売／株式会社ミズホメディー
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クイックチェイサーAuto SARS-CoV-2/Flu製造販売／株式会社ミズホメディー
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クイックチェイサーSARS-CoV-2/Flu製造販売／株式会社ミズホメディー
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クイックチェイサーSARS-CoV-2/Flu A,B製造販売／株式会社ミズホメディー
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クイックチェイサー　SARS-CoV-2製造販売／株式会社ミズホメディー
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クイックチェイサー　SARS-CoV-2
(スマート QC リーダー対応品)		製造販売／株式会社ミズホメディー
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クイックナビ−ＣＯＶＩＤ１９　Ａｇ
(１０回用)		製造販売／デンカ株式会社
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クイックナビ−ＣＯＶＩＤ１９　Ａｇ
(１０回用)		製造販売／デンカ株式会社
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クイックナビ−ＣＯＶＩＤ１９　Ａｇ
(１回用)		製造販売／デンカ株式会社
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クオンパスＣＯＶＩＤ−１９抗原検査キット製造販売／セルスペクト株式会社
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クオンパスＣＯＶＩＤ−１９抗原検査キット製造販売／セルスペクト株式会社
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クオンパスＣＯＶＩＤ−１９抗原検査キット製造販売／セルスペクト株式会社
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クオンパスＣＯＶＩＤ−１９抗原検査キット製造販売／セルスペクト株式会社
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クオンパスＣＯＶＩＤ−１９抗原検査キット
(　)		製造販売／セルスペクト株式会社
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クオンパスＣＯＶＩＤ−１９抗原検査キット
(6版)		製造販売／セルスペクト株式会社
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クリニテストCOVID-19 抗原迅速テスト製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社
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ケミルミ SARS-CoV-2Ag（第1版）製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社
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ケミルミ SARS-CoV-2Ag（第1版）
(アテリカ用)		製造販売／シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社
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スタンダードＱ　ＣＯＶＩＤー１９　Ａｇ製造販売／株式会社マルコム
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チェックＭＲ-ＣＯＶ１９製造販売／ロート製薬株式会社
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テガルナスティックＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２　Ａｇ製造販売／藤永製薬株式会社
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ドゥーテストＣＯＶ１９製造販売／ロート製薬株式会社
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ビトロス　SARS-CoV-2抗原製造販売／オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社
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プロラストSARS-CoV-2 Ag製造販売／アドテック株式会社
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ラピッドテスタ　ＦＬＵ＆ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２製造販売／積水メディカル株式会社
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ラピッドテスタ　ＲＳＶ＆ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２製造販売／積水メディカル株式会社
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ラピッドテスタ　ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２製造販売／積水メディカル株式会社
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ルミパルス　ＳＡＲＳ-ＣｏＶ-２ Ａｇ製造販売／富士レビオ株式会社
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ルミパルスプレスト　ＳＡＲＳ-ＣｏＶ-２　Ａｇ製造販売／富士レビオ株式会社
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ルミラ・SARS-CoV-2 Ag テストストリップ製造販売／ルミラ・ダイアグノスティクス・ジャパン株式会社
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ルミラ・SARS-CoV-2 ＆ Flu A/B テストストリップ製造販売／ルミラ・ダイアグノスティクス・ジャパン株式会社
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富士ドライケム IMMUNO AG カートリッジ COVID-19 Ag製造販売／株式会社ミズホメディー
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富士ドライケム IMMUNO AG カートリッジ COVID-19/Flu製造販売／株式会社ミズホメディー
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富士ドライケム ＩＭＭＵＮＯ ＡＧ ハンディ ＣＯＶＩＤー１９　Ａｇ製造販売／富士フイルム株式会社
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ＡＦＩＡＳ　ＣＯＶＩＤ-１９抗原　テストカートリッジ製造販売／有限会社プライムファイン
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ＡＩＡ−パックＣＬ　ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２−Ａｇ製造販売／東ソー株式会社
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ＢＩＯＣＲＥＤＩＴ　Ｃｏｖｉｄ—１９抗原検査キットＮａｓａｌ製造販売／株式会社ジオメディ
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Ｅｘｄｉａ　ＥＫテストＣＯＶＩＤ−１９　Ａｇ製造販売／栄研化学株式会社
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ＧＬＩＮＥ−２０１９−ｎＣｏＶ　Ａｇキット
(1テスト用)		製造販売／株式会社医学生物学研究所
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ＧＬＩＮＥ−２０１９−ｎＣｏＶ　Ａｇキット
(1テスト用、Lot.20221107〜)		製造販売／株式会社医学生物学研究所
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ＧＬＩＮＥ−２０１９−ｎＣｏＶ　Ａｇキット
(5テスト用)		製造販売／株式会社医学生物学研究所
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ＧＬＩＮＥ−ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２＆ＦｌｕＡ＋Ｂキット製造販売／株式会社医学生物学研究所
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ＨＥＡＬＧＥＮ　ＣＯＶＩＤ−１９　抗原迅速テスト製造販売／タカラバイオ株式会社
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ＨＩＳＣＬ　ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２　Ａｇ 試薬製造販売／シスメックス株式会社
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Ｐａｎｂｉｏ　ＣＯＶＩＤ−１９　Ａｎｔｉｇｅｎ ラピッド　テスト
(鼻咽頭ぬぐい液用)		製造販売／アボット　ダイアグノスティクス　メディカル株式会社
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Ｐａｎｂｉｏ　ＣＯＶＩＤ−１９　Ａｎｔｉｇｅｎ ラピッド　テスト
(鼻腔ぬぐい液用)		製造販売／アボット　ダイアグノスティクス　メディカル株式会社
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Ｐａｎｂｉｏ　ＣＯＶＩＤ−１９　Ａｎｔｉｇｅｎ ラピッド　テスト
(鼻腔ぬぐい液用・Ｓ)		製造販売／アボット　ダイアグノスティクス　メディカル株式会社
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Ｐａｎｂｉｏ　ＣＯＶＩＤ−１９　Ａｎｔｉｇｅｎ ラピッド　テスト
(鼻腔ぬぐい液用・Ｓ)		製造販売／アボット　ダイアグノスティクス　メディカル株式会社
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Ｖトラスト ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２ Ａｇ製造販売／ニプロ株式会社
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承認情報　等 承認年月日等 報告書 申請資料概要
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緊急安全性情報
安全性速報　等		 発出日 文書名
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改訂指示
調査報告書
医薬品医療機器
安全性情報　等		 発出日 文書名
 -  -
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報　等		 発出日 文書名
 -  -
評価中のリスク等の情報　等 掲載日 文書名
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