Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 クエチアピンフマル酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
セロクエル25mg錠/セロクエ ... 製造販売/アステラス製薬株式会社
提携/AstraZeneca UK Ltd
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ビプレッソ徐放錠50mg/ビプ ... 製造販売/アステラス製薬株式会社
販売/共和薬品工業株式会社
プロモーション提携/吉富薬品株式会社
提携/AstraZeneca UK Ltd
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クエチアピン錠12.5mg「ア ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
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クエチアピン錠25mg「サワイ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
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クエチアピン錠25mg「三和」 ... 販売元/株式会社三和化学研究所
製造販売元/シオノケミカル株式会社
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クエチアピン細粒50%「テバ」販売/武田薬品工業株式会社
製造販売元/武田テバファーマ株式会社
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クエチアピン錠25mg「トーワ ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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クエチアピン錠12.5mg「明 ... 製造販売元/Meiji Seika ファルマ株式会社
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クエチアピン細粒50%「ヨシト ... プロモーション提携/吉富薬品株式会社
製造販売/ニプロESファーマ株式会社
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クエチアピン細粒50%「EE」 ... 製造販売/高田製薬株式会社
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クエチアピン錠25mg「EE」 ... 製造販売元/高田製薬株式会社
発売元/エルメッド株式会社
販売元/日医工株式会社
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クエチアピン錠12.5mg「M ... 製造販売元/小林化工株式会社
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クエチアピン錠25mg「サンド ... 製造販売/サンド株式会社
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クエチアピン錠25mg「テバ」 ... 販売/武田薬品工業株式会社
発売元/武田テバファーマ株式会社
製造販売元/武田テバ薬品株式会社
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クエチアピン錠25mg「日医工 ... 製造販売元/日医工株式会社
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クエチアピン錠25mg「日新」 ... 製造販売元/日新製薬株式会社
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クエチアピン錠25mg「ファイ ... 製造販売/ファイザー株式会社
提携/マイラン製薬株式会社
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クエチアピン錠25mg「ヨシト ... プロモーション提携/吉富薬品株式会社
製造販売/ニプロESファーマ株式会社
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クエチアピン錠25mg「ヨシト ... 販売/ニプロ株式会社
製造販売/ニプロESファーマ株式会社
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クエチアピン錠25mg「AA」 ... 製造販売元/あすか製薬株式会社
販売/武田薬品工業株式会社
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クエチアピン錠25mg「DSE ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
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クエチアピン錠25mg「FFP ... 製造販売元/共創未来ファーマ株式会社
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クエチアピン錠25mg「JG」 ... 製造販売元/日本ジェネリック株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルジスキネジア スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症(中毒性表皮壊死症) 低血糖
多形紅斑 悪性症候群 横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
痙攣・てんかん 薬物性肝障害 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 高血糖
麻痺性イレウス 急性腎障害(急性尿細管壊死)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年07月03日  審査報告書 申請資料概要双極性障害におけるうつ症状の改善を効能・効果とする新効能・新剤形医薬品
 2010年03月24日  再審査報告書 -  - 
 2000年12月12日  審査報告書 申請資料概要 - 
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2019年04月04日  DSU278.pdf
 2019年03月19日  2019年03月19日薬生安発0319第1号 別紙1 [根拠症例]
 2018年05月07日  DSU269.pdf
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第2号 別紙2
 2017年10月31日  DSU264
 2016年06月14日  DSU250.pdf
 2012年06月01日  DSUNo.210
 2011年04月01日  DSUNo.198
 2011年03月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙3
 2010年04月01日  DSUNo.188
 2010年03月23日  2010年03月23日薬食安発0323第1号 別紙1
 2009年12月01日  DSUNo.185
 2009年12月01日  2009年12月01日薬食安発1201第1号 別紙4 [根拠症例]
 2009年01月09日  2009年01月09日事務連絡 別紙5
 2009年01月01日  DSUNo.176
 2005年08月01日  DSUNo.141
 2005年03月01日  DSUNo.137
 2005年02月23日  2005年02月23日薬食安発0223001号 別紙1
 2004年03月01日  DSUNo.127
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2012年10月01日  セロクエルとセロクラールの販売名類似による取り違え注意のお願い
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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