Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
  • 画面を閉じる
 一般名 ブロナンセリン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ロナセン錠2mg/ロナセン錠4 ... 製造販売元/大日本住友製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
ブロナンセリン散2%「アメル」発売元/沢井製薬株式会社
製造販売元/共和薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
- - -
ブロナンセリン錠2mg「アメル ... 製造販売元/共和薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -
ブロナンセリン散2%「サワイ」製造販売元/沢井製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -
ブロナンセリン錠2mg「DSP ... 製造販売元/DSファーマプロモ株式会社
販売元/大日本住友製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -
ブロナンセリン錠2mg「サワイ ... 製造販売元/沢井製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -
ブロナンセリン錠2mg「タカタ ... 製造販売/高田製薬株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -
ブロナンセリン錠2mg「トーワ ... 製造販売元/東和薬品株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -
ブロナンセリン錠2mg「日医工 ... 製造販売元/日医工株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -
ブロナンセリン錠2mg「ニプロ ... 製造販売/ニプロ株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -
ブロナンセリン錠2mg「DSE ... 製造販売元/第一三共エスファ株式会社
販売提携/第一三共株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -
ブロナンセリン錠2mg「KN」 ... 製造販売元/小林化工株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -
ブロナンセリン錠2mg「YD」 ... 製造販売元/株式会社 陽進堂
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -
ブロナンセリン錠2mg「YD」 ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/株式会社 陽進堂
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -
ブロナンセリン錠2mg「YD」 ... 販売元/アルフレッサ ファーマ株式会社
製造販売元/株式会社 陽進堂
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
- - -

重篤副作用疾患別対応マニュアルジスキネジア 悪性症候群 横紋筋融解症 無顆粒球症(顆粒球減少症、好中球減少症)
薬物性肝障害 血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞) 高血糖 麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2021年03月23日  審査報告書 申請資料概要統合失調症を効能・効果とし、小児用量を追加する新用量医薬品
 2019年06月05日  再審査報告書 -  - 
 2008年01月25日  審査報告書 申請資料概要統合失調症を効能・効果とした新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年05月27日  DSU299.pdf
 2020年04月14日  DSU288.pdf
 2020年03月31日  2020年03月31日薬生安発0331第1号 別紙7
 2020年03月10日  DSU287.pdf
 2019年10月09日  DSU283.pdf
 2018年03月27日  2018年03月27日薬生安発0327第2号 別紙5
 2012年03月19日  2012年03月19日薬食安発0319第1号 別紙18
 2011年03月22日  2011年03月22日事務連絡 別紙3
 2010年03月23日  2010年03月23日薬食安発0323第1号 別紙1
 2009年05月29日  2009年05月29日事務連絡 別紙1
 2009年01月09日  2009年01月09日事務連絡 別紙7
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.