Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 エスシタロプラムシュウ酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
レクサプロ錠10mg/レクサプ ... 製造販売元/持田製薬株式会社
プロモーション提携/吉富薬品株式会社
提携/Lundbeck
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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レクサプロ錠10mg/レクサプ ... 製造販売元/持田製薬株式会社
販売/田辺三菱製薬株式会社
プロモーション提携/吉富薬品株式会社
提携/Lundbeck
患者向医薬品ガイド

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くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアカシジア セロトニン症候群 心室頻拍 新生児薬物離脱症候群
痙攣・てんかん
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2015年11月20日  審査報告書 申請資料概要社会不安障害の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2011年04月22日  審査報告書 2 申請資料概要うつ病・うつ状態を効能・効果とする新有効成分含有医薬品
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 2013年03月29日  大うつ病性障害の小児に対する新規抗うつ薬の投与にかかる添付文書改訂に対する見解
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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