ビルトラルセン

一般名	ビルトラルセン

販売名	製造販売業者等	添付文書	患者向医薬品ガイド／ IF／くすりのしおり	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	患者向医薬品ガイド／ IF／くすりのしおり	RMP	医療従事者向け	患者向け
ビルテプソ点滴静注250mg	製造販売元／日本新薬株式会社	PDF(2021年11月25日) / HTML	患者向医薬品ガイドビルテプソ点滴静注250mg インタビューフォーム IF_ビルテプソ点滴静注250mg くすりのしおりくすりのしおり	○	在宅投与の手引き適正使用ガイド	ビルテプソによる治療を受けられ ...

重篤副作用疾患別対応マニュアル	-

承認情報公知申請への該当性に係る報告書最適使用推進GL　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要	備考
承認情報公知申請への該当性に係る報告書最適使用推進GL　等	2020年03月25日	審査報告書	申請資料概要	エクソン53スキッピングにより治療可能なジストロフィン遺伝子の欠失が確認されてい...

緊急安全性情報安全性速報	発出日	文書名
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改訂指示 DSU　等	発出日	文書名
改訂指示 DSU　等	-	-

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報	-	-

添文改訂相談に基づく改訂評価中のリスク等の情報	掲載日	文書名
添文改訂相談に基づく改訂評価中のリスク等の情報	-	-

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