Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 トルバプタン
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年06月29日  審査報告書 申請資料概要抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)における低ナトリウム血症の改善を効能...
 2014年03月24日  審査報告書 申請資料概要腎容積が既に増大しており、かつ、腎容積の増大速度が速い常染色体優性多発性のう胞腎...
 2013年09月13日  審査報告書 申請資料概要ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な肝硬変における体液貯留の効能・効果を追加...
 2010年10月27日  審査報告書 申請資料概要ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不全における体液貯留を効能・効果とする...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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