一般名 エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム配合剤

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ロスーゼット配合錠LD/ロスー ... 製造販売元/オルガノン株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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ロスーゼット配合錠LD/ロスー ... 製造販売元/オルガノン株式会社
販売元/バイエル薬品株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 多形紅斑 末梢神経障害 横紋筋融解症
薬物性肝障害 血小板減少症 血管性浮腫 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2024年03月21日  再審査報告書 -  - 
 2019年03月26日  審査報告書 申請資料概要高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症を効能・効果とする新医療用配合剤
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2023年08月03日  DSU319.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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