一般名 オメプラゾール

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
オメプラゾン錠10mg／オメプ ... 製造販売元／田辺ファーマ株式会社

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IF_オメプラゾン錠10mg／オメプラゾン錠20mg
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オメプラール錠10／オメプラー ... 製造販売元／太陽ファルマ株式会社

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オメプラール錠
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オメプラゾール錠10mg「ケミ ... 製造販売元／シオノケミカル株式会社
販売元／日本ケミファ株式会社

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オメプラゾール錠10mg「ケミファ」／オメプラゾール錠20mg「ケミファ」
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オメプラゾール腸溶錠10mg「 ... 製造販売元／T'sファーマ株式会社
販売／武田薬品工業株式会社

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F1_**オメプラゾール腸溶錠10mg「武田テバ」／**オメプラゾール腸溶錠20mg「武田テバ」
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オメプラゾール錠10mg「トー ... 製造販売元／東和薬品株式会社

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※※オメプラゾール錠10mg「トーワ」／※※オメプラゾール錠20mg「トーワ」
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オメプラゾール錠10mg「アメ ... 製造販売元／共和薬品工業株式会社

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オメプラゾール錠10mg「アメル」／オメプラゾール錠20mg「アメル」
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オメプラゾール錠10「SW」／ ... 製造販売元／メディサ新薬株式会社
発売元／沢井製薬株式会社

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F1_オメプラゾール錠10「SW」／オメプラゾール錠20「SW」
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オメプラゾール錠10mg「TS ... 製造販売元／鶴原製薬株式会社

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オメプラゾール錠10mg「TSU」／オメプラゾール錠20mg「TSU」
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー スティーヴンス・ジョンソン症候群 中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症） 急性腎障害（急性尿細管壊死）
横紋筋融解症 無顆粒球症（顆粒球減少症、好中球減少症） 網膜・視路障害 薬剤性貧血
薬物性肝障害 血小板減少症 血管性浮腫（非ステロイド性抗炎症薬によらないもの） 間質性肺炎
間質性腎炎（尿細管間質性腎炎）
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2013年02月21日  審査報告書 - ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎の効能・効果を追加とする新効能医薬品
 2010年06月18日  審査報告書 2 - 非びらん性胃食道逆流症の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2007年08月23日  審査報告書 - ヘリコバクター・ピロリの二次除菌療法（プロトンポンプ阻害薬（PPI）＋アモキシシ...
 2007年05月24日  審査報告書 2 - 非びらん性胃食道逆流症の効能を追加する新効能・新用量医薬品
 2007年01月31日  審査報告書 2 - アモキシシリン、クラリスロマイシン及びオメプラゾールの併用による胃潰瘍又は十二指...
 2002年04月11日  審査報告書 申請資料概要 - 
 2000年12月12日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
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改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2025年07月08日  DSU337.pdf
 2005年06月15日  2005年06月15日薬食安発第0615001号 別紙2 [根拠症例]
 2003年10月29日  2003年10月29日事務連絡 別紙6
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
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