一般名 ミリキズマブ(遺伝子組換え)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2025年03月27日  審査報告書 - ①中等症から重症の活動期クローン病の治療(既存治療で効
果不十分な場合に...
 2023年03月27日  審査報告書 申請資料概要1.中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法(既存治療で効果不十分な場合に限る...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2025年04月22日  DSU335.pdf
 2024年06月25日  DSU327.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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