一般名 インスリン グラルギン(遺伝子組換え)

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ランタス注カート製造販売元/サノフィ株式会社
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ランタス注100単位/mL製造販売元/サノフィ株式会社
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ランタス注ソロスター製造販売元/サノフィ株式会社
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ランタスXR注ソロスター製造販売元/サノフィ株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー 低血糖 血管性浮腫
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年12月24日  再審査報告書 再審査申請時のRMP - 
 2015年07月03日  審査報告書 申請資料概要インスリン療法が適応となる糖尿病を効能・効果とする新剤形医薬品
 2014年06月27日  再審査報告書 -  - 
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2020年05月19日  2020年05月19日薬生安発0519第1号 別紙2
 2020年05月19日  2020年05月19日薬生安発0519第1号 別紙1
 2008年11月17日  2008年11月17日薬食安発第1117001号 別紙1
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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