Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 硫酸マグネシウム水和物・ブドウ糖

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
マグセント注100mL製造販売元/あすか製薬株式会社
販売元/武田薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
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マグセント注シリンジ40mL製造販売元/あすか製薬株式会社
販売元/武田薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム
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重篤副作用疾患別対応マニュアル横紋筋融解症 肺水腫 麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2013年03月25日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2013年03月25日  審査報告書 - 重症妊娠高血圧症候群における子癇の発症抑制及び治療の効能・効果を追加とする新効能...
 2011年09月29日  再審査報告書 -  - 
 2006年01月23日  審査報告書 2 申請資料概要切迫早産における子宮収縮の抑制を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。《適応外通...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2021年08月03日  DSU301.pdf
 2021年07月20日  2021年07月20日薬生安発0720第2号 別紙4 [根拠症例]
 2021年04月13日  DSU298.pdf
 2021年03月30日  2021年03月30日薬生安発0330第1号 別紙5
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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