一般名 リバーロキサバン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
イグザレルト細粒分包10mg/ ... 製造販売元/バイエル薬品株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
イグザレルト錠2.5mg製造販売元/バイエル薬品株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
イグザレルト錠10mg/イグザ ... 製造販売元/バイエル薬品株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
イグザレルトドライシロップ小児 ... 製造販売元/バイエル薬品株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
イグザレルトOD錠10mg/イ ... 製造販売元/バイエル薬品株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり

重篤副作用疾患別対応マニュアル出血傾向 消化性潰瘍 肺胞出血(肺出血、びまん性肺胞出血) 薬物性肝障害
血小板減少症 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年11月24日  審査報告書 - Fontan手術施行後における血栓・塞栓形成の抑制を効能・効果とする新効能・新用...
 2022年06月20日  審査報告書 申請資料概要下肢血行再建術施行後の末梢動脈疾患患者における血栓・塞栓形成の抑制を効能・効果と...
 2022年03月09日  再審査報告書 -  - 
 2021年01月22日  審査報告書 申請資料概要静脈血栓塞栓症の治療及び再発抑制を効能効果とし、小児用量を追加する新効能・新用量...
 2015年09月24日  審査報告書 申請資料概要深部静脈血栓症及び肺血栓塞栓症の治療及び再発抑制の効能・効果を追加とする新効能・...
 2012年01月18日  審査報告書 申請資料概要非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU 等
 発出日 文書名
 2024年01月24日  DSU323.pdf
 2023年12月06日  DSU322.pdf
 2023年11月21日  2023年11月21日医薬安発1121第1号 別紙2 [根拠症例]
 2022年06月28日  DSU309.pdf
 2016年04月21日  2016年04月21日薬生安発0421第1号 別紙5
 2014年02月06日  2014年02月06日薬食安発0206第1号 別紙1 [根拠症例]
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.