ビルダグリプチン

Pmda 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

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一般名	ビルダグリプチン

販売名	製造販売業者等	添付文書	患者向医薬品ガイド／ IF／くすりのしおり	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	患者向医薬品ガイド／ IF／くすりのしおり	RMP	医療従事者向け	患者向け
エクア錠50mg	製造販売／ノバルティスファーマ株式会社販売／住友ファーマ株式会社	PDF(2024年09月02日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_エクア錠50mg インタビューフォーム F1_エクア錠50mg くすりのしおりくすりのしおり一覧	-	-	-
ビルダグリプチン錠50mg「杏 ...	製造販売元／キョーリンリメディオ株式会社販売元／杏林製薬株式会社	PDF(2024年12月06日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_ビルダグリプチン錠50mg「杏林」インタビューフォームビルダグリプチン錠50mg「杏林」	-	-	-
ビルダグリプチン錠50mg「サ ...	製造販売元／沢井製薬株式会社	PDF(2024年12月06日) / HTML	患者向医薬品ガイドビルダグリプチン錠50mg「サワイ」インタビューフォーム F1_ビルダグリプチン錠50mg「サワイ」くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
ビルダグリプチン錠50mg「ト ...	製造販売元／東和薬品株式会社	PDF(2024年12月06日) / HTML	患者向医薬品ガイドビルダグリプチン錠50mg「トーワ」インタビューフォームビルダグリプチン錠50mg「トーワ」くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
ビルダグリプチン錠50mg「ト ...	製造販売元／東和薬品株式会社販売元／共創未来ファーマ株式会社	PDF(2024年12月06日) / HTML	患者向医薬品ガイドビルダグリプチン錠50mg「トーワ」	-	-	-
ビルダグリプチン錠50mg「日 ...	製造販売元／日新製薬株式会社	PDF(2024年12月06日) / HTML	患者向医薬品ガイドビルダグリプチン錠50mg「日新」インタビューフォームビルダグリプチン錠50mg「日新」くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
ビルダグリプチン錠50mg「日 ...	製造販売元／日新製薬株式会社販売元／高田製薬株式会社	PDF(2024年12月06日) / HTML	患者向医薬品ガイドビルダグリプチン錠50mg「日新」インタビューフォームビルダグリプチン錠50mg「日新」	-	-	-
ビルダグリプチン錠50mg「ニ ...	製造販売元／ニプロ株式会社	PDF(2024年12月06日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_ビルダグリプチン錠50mg「ニプロ」インタビューフォームビルダグリプチン錠50mg「ニプロ」くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
ビルダグリプチン錠50mg「フ ...	製造販売元／ダイト株式会社販売元／株式会社フェルゼンファーマ	PDF(2024年12月06日) / HTML	患者向医薬品ガイドビルダグリプチン錠50mg「フェルゼン」1G インタビューフォームビルダグリプチン錠50mg「フェルゼン」_1F	-	-	-
ビルダグリプチン錠50mg「J ...	製造販売元／日本ジェネリック株式会社	PDF(2024年12月06日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_ビルダグリプチン錠50mg「JG」インタビューフォーム F1_ビルダグリプチン錠50mg「JG」くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
ビルダグリプチン錠50mg「T ...	製造販売元／辰巳化学株式会社	PDF(2024年12月06日) / HTML	患者向医薬品ガイド G_ビルダグリプチン錠50ｍｇ「ＴＣＫ」インタビューフォームビルダグリプチン錠50mg「TCK」_IF くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-
ビルダグリプチン錠50mg「Z ...	製造販売元／全星薬品工業株式会社発売元／全星薬品株式会社	PDF(2024年12月06日) / HTML	患者向医薬品ガイドビルダグリプチン錠50mg「ZE」インタビューフォーム F1_ビルダグリプチン錠50mg「ZE」くすりのしおりくすりのしおり	-	-	-

重篤副作用疾患別対応マニュアル	低血糖	急性膵炎(薬剤性膵炎）	横紋筋融解症	薬物性肝障害
重篤副作用疾患別対応マニュアル	血管性浮腫	間質性肺炎	麻痺性イレウス

承認情報公知申請への該当性に係る報告書最適使用推進GL　等	承認年月日等	報告書	申請資料概要	備考
	2020年09月09日	再審査報告書	-	-
	2013年02月28日	審査報告書	-	２型糖尿病を効能・効果とする新効能医薬品
	2010年01月20日	審査報告書	申請資料概要	２型糖尿病(ただし、(1)食事療法・運動療法のみ、または(2)食事療法・運動療法...

緊急安全性情報安全性速報	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報	-	-

改訂指示 DSU　等	発出日	文書名
	2024年09月10日	DSU329.pdf
	2022年12月01日	DSU313.pdf
	2016年04月21日	2016年04月21日薬生安発0421第1号別紙6 [根拠症例]
	2013年08月06日	2013年08月06日薬食安発0806001号別紙11 [根拠症例]
	2012年04月24日	2012年04月24日薬食安発0424第1号別紙12 [根拠症例]
	2010年04月27日	2010年04月27日薬食安発0427第1号別紙6

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報	発出日	文書名
	2023年07月27日	DPP-4阻害薬による類天疱瘡への適切な処置について
	2011年09月29日	「インスリン製剤からGLP-1受容体作動薬への切り替えに伴う糖尿病ケトアシドーシスの発現、および、シタグリプチンリン酸塩などのDPP-4阻害剤とスルホニルウレア製剤の併用に関する使用上の注意の改訂に関する「インクレチン(GLP-1受容体作動薬とDPP-4阻害薬）の適正使用に関する委員会」からの注意喚起について」

添文改訂相談に基づく改訂評価中のリスク等の情報	掲載日	文書名
添文改訂相談に基づく改訂評価中のリスク等の情報	-	-

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