Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 アログリプチン安息香酸塩

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ネシーナ錠25mg/ネシーナ錠 ... 製造販売元/武田薬品工業株式会社
患者向医薬品ガイド

インタビューフォーム

くすりのしおり
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重篤副作用疾患別対応マニュアルスティーヴンス・ジョンソン症候群 低血糖 多形紅斑 急性膵炎(薬剤性膵炎)
横紋筋融解症 薬物性肝障害 間質性肺炎 麻痺性イレウス
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2019年09月11日  再審査報告書 再審査時のRMP - 
 2014年05月23日  審査報告書 - 2型糖尿病を効能・効果とする新効能医薬品
 2011年02月23日  審査報告書 - スルホニルウレア系薬剤併用及びビグアナイド系薬剤併用の効能・効果を追加とする新効...
 2010年08月20日  審査報告書 - 2型糖尿病におけるチアゾリジン系薬剤との併用療法の効能・効果を追加とする新効能医...
 2010年04月16日  審査報告書 申請資料概要2型糖尿病(ただし、次のいずれかの治療で十分な効果が得られない場合に限る。①食事...
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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