Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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 一般名 シクロスポリン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
サンディミュン内用液10%製造販売/ノバルティスファーマ株式会社
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ネオーラル内用液10%/ネオー ... 製造販売/ノバルティスファーマ株式会社
患者向医薬品ガイド

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シクロスポリンカプセル10mg ... 製造販売元/マイラン製薬株式会社
販売/ファイザー株式会社
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シクロスポリンカプセル10mg ... 製造販売元/東和薬品株式会社
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シクロスポリンカプセル10mg ... 製造販売元/日医工株式会社
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シクロスポリンカプセル10mg ... 販売元/株式会社フェルゼンファーマ
製造販売元/株式会社ビオメディクス
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シクロスポリンカプセル10mg ... 製造販売元/株式会社ビオメディクス
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シクロスポリンカプセル10mg ... 販売元/日本ジェネリック株式会社
製造販売元/株式会社ビオメディクス
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シクロスポリンカプセル10mg ... 発売元/富士製薬工業株式会社
製造販売元/株式会社ビオメディクス
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シクロスポリンカプセル10mg ... 発売元/沢井製薬株式会社
製造販売元/東洋カプセル株式会社
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シクロスポリンカプセル25mg ... 発売元/サンファーマ株式会社
製造販売元/マイラン製薬株式会社
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重篤副作用疾患別対応マニュアル小児の急性脳症 急性膵炎(薬剤性膵炎) 横紋筋融解症 白質脳症
薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症 血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)
血栓症(血栓塞栓症、塞栓症、梗塞)
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2020年02月21日  審査報告書 - 川崎病の急性期(重症であり、冠動脈障害の発生の危険がある場合)を効能・効果とする...
 2017年09月28日  再審査報告書 -  - 
 2017年08月25日  審査報告書 - 重症以外の再生不良性貧血の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 2013年03月25日  公知申請への該当性に係る報告書 -  - 
 2013年03月25日  審査報告書 - その他の非感染性ぶどう膜炎(既存治療で効果不十分であり、視力低下のおそれのある活...
 2012年10月01日  再審査報告書 -  - 
 2006年06月15日  審査報告書 - 全身型重症筋無力症(胸腺摘出後の治療において、ステロイド剤の投与が効果不十分、又...
 2006年06月15日  審査報告書 申請資料概要全身型重症筋無力症(胸腺摘出後の治療において、ステロイド剤の投与が効果不十分、又...
 2001年06月20日  審査報告書 申請資料概要 - 
緊急安全性情報
安全性速報
 発出日 文書名
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添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
 掲載日 文書名
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