一般名 エタネルセプト（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
エンブレル皮下注用10mg／エ ... 製造販売元／ファイザー株式会社
販売元／武田薬品工業株式会社

PDF(2024年07月17日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_エンブレル皮下注用10mg／エンブレル皮下注用25mg_2025年4月更新
インタビューフォーム
F1_エンブレル皮下注用10mg／エンブレル皮下注用25mg
 - - -
エンブレル皮下注25mgクリッ ... 製造販売元／ファイザー株式会社
販売元／武田薬品工業株式会社

PDF(2024年07月17日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_エンブレル皮下注25mgクリックワイズ用0.5mL／エンブレル皮下注50mgクリックワイズ用1.0mL_2025年4月更新
インタビューフォーム
F1_エンブレル皮下注25mgクリックワイズ用0.5mL／エンブレル皮下注50mgクリックワイズ用1.0mL
 - - -
エンブレル皮下注25mgシリン ... 製造販売元／ファイザー株式会社
販売元／武田薬品工業株式会社

PDF(2024年07月17日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_エンブレル皮下注25mgシリンジ0.5mL／エンブレル皮下注50mgシリンジ1.0mL_2025年4月更新
インタビューフォーム
F1_エンブレル皮下注25mgシリンジ0.5mL／エンブレル皮下注50mgシリンジ1.0mL
 - - -
エンブレル皮下注25mgペン0 ... 製造販売元／ファイザー株式会社
販売元／武田薬品工業株式会社

PDF(2024年07月17日) / HTML

 
患者向医薬品ガイド
G_エンブレル皮下注25mgペン0.5mL／エンブレル皮下注50mgペン1.0mL_2025年4月更新
インタビューフォーム
F1_エンブレル皮下注25mgペン0.5mL／エンブレル皮下注50mgペン1.0mL
 - - -

重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー ギラン・バレー症候群 スティーヴンス・ジョンソン症候群 ネフローゼ症候群
中毒性表皮壊死融解症（中毒性表皮壊死症） 再生不良性貧血 多形紅斑 急性腎障害（急性尿細管壊死）
薬剤性貧血 薬物性肝障害 血小板減少症 血管性浮腫
血管炎による腎障害（ANCA関連含む） 間質性肺炎
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2017年09月28日  再審査報告書 -  - 
 2017年03月30日  再審査報告書 -  - 
 2012年03月21日  審査報告書 - 既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）の効能・効果を...
 2010年02月05日  審査報告書 - 関節リウマチ（既存治療で効果不十分な場合に限る）を効能・効果とする新用量医薬品
 2009年07月07日  審査報告書 申請資料概要多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎（既存治療で効果不十分な場合に限る）を効...
 2005年01月19日  審査報告書 2 3 4 申請資料概要腫瘍壊死因子(TNF)のTNF受容体への結合阻害作用を有し、関節ﾘｳﾏﾁを効能・...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2024年07月31日  DSU328.pdf
 2010年09月28日  2010年09月28日事務連絡 別紙17
 2010年04月27日  2010年04月27日薬食安発0427第1号 別紙8
 2009年05月29日  2009年05月29日事務連絡 別紙2
 2009年01月09日  2009年01月09日薬食安発第0109001号 別紙1 [根拠症例]
 2007年07月06日  2007年07月06日事務連絡 別紙7
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.