一般名 ロミプロスチム（遺伝子組換え）

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド／
IF／くすりのしおり		RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
ロミプレート皮下注250μg調 ... 製造販売元／協和キリン株式会社

PDF(2023年09月25日) / HTML

 
インタビューフォーム
F1_ロミプレート皮下注250μg調製用
くすりのしおり
くすりのしおり
 ○ - -

重篤副作用疾患別対応マニュアル出血傾向 血栓症（血栓塞栓症、塞栓症、梗塞）
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL　等		 承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
 2023年09月25日  審査報告書 - 再生不良性貧血を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2022年12月21日  再審査報告書 -  - 
 2019年06月18日  審査報告書 申請資料概要既存治療で効果不十分な再生不良性貧血を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
 2011年01月21日  審査報告書 申請資料概要慢性特発性血小板減少性紫斑病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品【希少疾病用医...
緊急安全性情報
安全性速報		 発出日 文書名
 -  -
改訂指示
DSU　等		 発出日 文書名
 2023年10月26日  DSU321.pdf
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報		 発出日 文書名
 -  -
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報		 掲載日 文書名
 -  -

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

画面を閉じる

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.